Tretiva (Isotretinoin) – Produktinformation för patienter
Grundläggande produktinformation
| Internationellt generiskt namn (INN) | Isotretinoin |
|---|---|
| Svenska produktnamn | Tretiva, Roaccutan, Isotretinoin Orifarm, Isotretinoin Meda |
| ATC-kod (Läkemedelsverket) | D10BA01 |
| Tillgängliga läkemedelsformer och styrkor |
|
| Tillverkare | Intas Pharmaceuticals, Orifarm, Meda AB m.fl. |
| Receptstatus | Receptbelagt läkemedel (Rx), särskild förskrivning krävs |
| Förmånsstatus | Helt eller delvis subventionerat vid svår akne, enligt Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) |
| Godkänd av | Läkemedelsverket (LMV) |
Verkningsmekanism
Tretiva (Isotretinoin) är en kraftfull medicin mot svår akne som inte svarar på andra behandlingar, såsom antibiotika och krämer. Den aktiva substansen minskar talgproduktionen i huden, motverkar inflammation och förebygger igentäppning av porer. Isotretinoin påverkar både antalet och aktiviteten hos talgkörtlarna, vilket leder till minskad oljighet och förbättrad hudhälsa.
För specialister
Isotretinoin är en retinoid (vitamin A-analog) som orsakar apoptos och differentiering av sebocyter. Det hämmar talgproduktion via nedreglering av sebaceösa körtlar och utövar antiinflammatoriska effekter genom nukleära retinsyrareceptorer (RAR/RXR-koppling), vilket minskar utbrott av inflammatorisk akne.
Farmakokinetik
- Absorption: Oral biotillgänglighet ca 25%, ökar markant vid intag tillsammans med fet mat.
- Distribution: Hög plasmaproteinbindning (>99%).
- Metabolism: Metaboliseras främst i levern, aktiva metaboliter: 4-oxo-isotretinoin.
- Elimination: Utsöndras via njurarna (urin) och gallan.
- Halveringstid: 10–20 timmar (varierar, vissa metaboliter har längre halveringstid).
Användning i vardagen och bästa praxis
Isotretinoin används vid svår nodulär/konglobat akne eller andra former av akne som inte svarar på standardbehandling. Vuxna och ungdomar över 12 år kan behandlas. Rekommenderad startdos är ca 0,5 mg/kg kroppsvikt dagligen, oftast under 16–24 veckor.
- Swedish patients följer ofta upp behandlingen hos hudläkare, ibland med kontrollbesök på vårdcentralen.
- Dosen kan justeras beroende på effekter och biverkningar.
- Långtidsbehandling är ovanlig och kräver särskild specialistbedömning.
För bästa resultat bör du ta läkemedlet på samma tid varje dag, helst tillsammans med mat (läs mer nedan). Kvinnor i fertil ålder måste använda säkra preventivmedel under behandling och minst en månad efter avslutad behandling på grund av risken för fosterskador.
Dosering på morgonen eller kvällen
- Morgon: Kan underlätta regelbunden användning för de som har rutin på morgonen, men vissa patienter kan få mild sömnighet/torrhet på dagen.
- Kväll: Passar för de som har magbesvär, eftersom fettintag ofta är större på kvällen.
- Tips: Välj en tid som underlättar regelbunden användning. Använd gärna en doseringspåminnelse eller dosett.
Intag med mat eller fastande mage (svenska kostvanor)
Absorptionen förbättras mellan 60 och 100% om kapslarna tas ihop med måltid—helst fet mat. Typiska fetter i svensk kost, såsom smör, lax, vegetabiliska oljor, fungerar bra. Intag på fastande mage rekommenderas inte, då effekten försämras.
Interaktionsvarningar
| Interaktionsämne | Rekommendation/Varning |
|---|---|
| Vitamin A-tillskott, retinoider | Undvik! Ökar risken för biverkningar (överdos av vitamin A). |
| Tetracykliner (antibiotika) | Undvik! Risk för ökat intrakraniellt tryck. |
| Alkohol | Bör undvikas/måttlig konsumtion, ökad risk för leverskador. |
| Kvinnliga preventivmedel | Kombineras alltid, då läkemedlet är fosterskadande. |
| Antiepileptika, antikoagulantia | Kontrollera med läkare; enstaka interaktionsfall. |
Indikationer
| Typ | Användning |
|---|---|
| Primär (officiell) | Svår nodulär/konglobat akne och akne som är resistent mot konventionell behandling (antibiotika, topikala retinoider etc.) |
| Off-label (smal användning) | Rosacea (svår, behandlingsresistent), follikulit, ichthyosis, andra keratiniseringsrubbningar (alltid på specialistindikation). |
Dosering enligt indikation och ålder
| Patientgrupp | Startdos | Underhållsdos | Behandlingslängd |
|---|---|---|---|
| Vuxna/ungdomar >12 år | ~0,5 mg/kg/dag | 0,5–1,0 mg/kg/dag | 4–6 månader (eller tills ackumulerad dos 120–150 mg/kg) |
| Barn under 12 år | Ej rekommenderat | Ej rekommenderat | Ej godkänt för barn <12 år |
| Äldre | Lägre startdos (0,3–0,5 mg/kg/dag) | Anpassas till biverkan | Efter individens behov; tätare uppföljning |
Säkerhetsprofil och biverkningar
- Vanliga: Torr hud och läppar, torrhet i ögon, näsblod, muskelsmärta, huvudvärk, ökad ljuskänslighet.
- Mindre vanliga: Utslag, klåda, håravfall, ledvärk, mild nedstämdhet.
- Allvarliga/ovanliga: Depression, självmordstankar, syn- och hörselstörningar, pankreatit, leverskada, allergiska reaktioner.
| Biverkning | Frekvens | Åtgärd |
|---|---|---|
| Torr hud/läppar | Mycket vanlig (>80%) | Återfukta dagligen, använd cerat/nasalsalva |
| Näsblod | Vanlig | Skonsam rengöring av näsan, nasalsalva |
| Nedstämdhet/depression | Sällsynt | Kontakta läkare omgående |
| Muskelsmärta/ledvärk | Vanlig | Skonsam träning, vila vid behov |
| Pankreatit, leverskada | Mycket sällsynt | Omedelbart medicinsk bedömning |
Råd för rätt användning (praktiska tips)
- Ta kapseln hel med vatten, svälj ej tuggad/krossad.
- Använd daglig återfuktning (hud och läppar); undvik irriterande hudvårdsprodukter.
- Använd hög solskyddsfaktor (minst SPF 30); undvik solarium.
- Följ ordinerade blodprover och läkarkontroller—triglycerider, leverfunktion, leverstatus.
- Kvinnor i fertil ålder: Följ STRIKTA preventivråd enligt klinikens ordination.
- Undvik blodgivning under behandling och minst 1 månad efter (risk för teratogen överföring).
- Kontakta läkare om du får biverkningar eller psykiska besvär!
Alternativa behandlingsmöjligheter
| Läkemedel | Förmånsstatus | För-/Nackdelar |
|---|---|---|
| Tetracyklin-antibiotika (t.ex. Tetralysal, Vibramycin) | Förmån vid svår akne | Snabb effekt, men risk för resistens och biverkningar. Ej lika effektiv som isotretinoin vid svår akne. |
| Benzoylperoxid, topikala retinoider (Differin, Epiduo) | Förmån | Få biverkningar; används ofta som första linjens behandling, men otillräckliga vid svår akne. |
| Kombinerade p-piller (t.ex. Diane, Yasmin) | Förmån | Effektiv vid akne hos fertila kvinnor; påverkar inte alla aknemechanismer. |
Juridisk status, registrering och subvention
- Registrering: Godkänd av Läkemedelsverket (LMV).
- Förskrivningsregler: Särskild förskrivning, omfattande rådgivning och riskhanteringsprogram krävs (särskilt för fertila kvinnor).
- Förmånsstatus: Subventionerat vid svår akne, enligt TLV.
- Receptklass: A (receptbelagt läkemedel, ej fri försäljning).
- URPL: Ej aktuellt (relevant främst för EU-gemensamma läkemedel).
Senaste forskning och kliniska riktlinjer (2022–2025)
Svensk och internationell konsensus rekommenderar isotretinoin som effektivaste systemiska behandling vid svår eller terapiresistent akne (Svenska Sällskapet för Dermatologi och Venereologi, 2023; NICE guidelines 2023, PubMed-ID: 36284719, EADV Summit 2022). Ny forskning understryker vikten av individualiserad dosering och noggrann psykiatrisk uppföljning.
Tillgänglighet, packstorlekar & leveranstider
| Packstorlek | Exempelpris (inkl. moms & förmån) | Leverans till Stockholm | Leverans till Göteborg | Leverans till Malmö |
|---|---|---|---|---|
| 30 kapslar (20 mg) | ca 350–400 kr | 1–2 dagar | 1–2 dagar | 1–2 dagar |
| 60 kapslar (20 mg) | ca 680–730 kr | 1–2 dagar | 1–2 dagar | 1–2 dagar |
| 90 kapslar (40 mg) | ca 1200–1400 kr | 2–3 dagar | 2–3 dagar | 2–3 dagar |
Tillfälliga lagerbrister kan förekomma. Kontrollera alltid aktuell tillgång på ditt apotek.
Vanliga frågor och svar (FAQ)
- Kan jag sola under behandling?
Noggrant solskydd (SPF 30 eller högre) är obligatoriskt. Huden blir mycket ljuskänslig. Solarium bör undvikas. - Får jag dricka alkohol när jag behandlas med isotretinoin?
Alkohol bör undvikas eller konsumeras sparsamt, då både läkemedlet och alkohol påverkar levern negativt. - Hur länge måste jag använda preventivmedel?
Kvinnor i fertil ålder måste använda dubbel preventivmetod under hela behandlingen och minst 1 månad efter avslut. - Kan jag använda hudvårdsprodukter?
Använd en mild rengöring och rikligt med återfuktande kräm. Undvik produkter med alkohol eller syror. - Kan jag avsluta behandlingen i förtid om huden blivit bättre?
Nej. Avsluta aldrig behandlingen utan samråd med din läkare, då för tidigt avbrott ökar risken för återfall.
Sammanfattning: Tretiva (isotretinoin) är ett effektivt och subventionerat läkemedel mot svår akne i Sverige, men kräver noggrann rådgivning och medicinsk uppföljning. Kontakta alltid din läkare vid frågor eller biverkningar!
