Dasatinib – Patientvänlig Läkemedelsbeskrivning
Grundläggande produktinformation
| Internationellt namn (INN) | Dasatinib |
| Svenska varunamn | Sprycel |
| ATC-kod | L01EA02 |
| Tillgängliga beredningsformer och styrkor | Filmdragerade tabletter: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg |
| Tillverkare | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. (Sprycel) |
| Receptstatus | Receptbelagt läkemedel (endast mot läkarordination), särskild läkemedelsordination (Narkotika/E-hälsomyndigheten) |
Verkningsmekanism
För patienter: Dasatinib är ett läkemedel mot vissa former av blodcancer. Det fungerar genom att blockera signaler i cancerceller som behövs för deras tillväxt, särskilt hos patienter med kronisk myeloisk leukemi (KML) eller akut lymfatisk leukemi (ALL) med en genmutation kallad Philadelphia-kromosom.
För vårdpersonal: Dasatinib är en tyrosinkinashämmare som hämmar BCR-ABL1 och flera andra kinaskinaser, såsom SRC-familjens kinaser, c-KIT och ephrinreceptor. Den är effektiv även mot vissa BCR-ABL-mutanter (t ex T315I-undantaget).
Farmakokinetik
- Absorption: Snabbt upptag i kroppen, hög oral biotillgänglighet (ca 14–34 %).
- Metabolism: Metaboliseras främst i levern av CYP3A4-enzymer.
- Elimination: Utsöndras främst via avföring (85 %), liten del via urin.
- Halveringstid: Cirka 3–5 timmar.
- Verkningstid: Effekt upprätthålls i det dagliga doseringsintervallet vid regelbunden användning.
Användning i vardagen & bästa praxis
- Rekommenderad dos: Varierar efter diagnos, ålder och njur-/leverfunktion. Vanlig startdos för vuxna med KML i kronisk fas: 100 mg 1 gång/dag.
- Administreringssätt: Tabletterna sväljs hela med vatten, kan tas oavsett måltid (se nedan).
- Doseringsintervall: Samma tid varje dag – morgon eller kväll. Regelbunden daglig rutin är viktig för bästa resultat.
- Anpassningar: Doser kan behöva justeras av läkare vid biverkningar eller vid annan samtidig behandling.
- Observera: Missa ej dos – kontakta läkare vid svåra biverkningar eller osäkerhet.
Dosering morgon vs kväll
- Morgon: Kan underlätta följsamhet om annan medicin också tas på morgonen. Vissa upplever minskade sömnproblem om dasatinib tas tidigt på dagen.
- Kväll: Praktiskt för den som föredrar kvällsrutiner och om man tidigare fått lättare magbesvär av morgondos.
- Tips: Ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag. Sätt exempelvis alarm. Undvik att ta tabletterna med grapefruktjuice eller vid stora kvällsmål (kan påverka upptag och biverkningsrisk).
Intag med eller utan mat – effekt av måltider & svenska matvanor
- Matpåverkan: Dasatinib kan tas med eller utan mat. Däremot bör grapefruit och grapefruitjuice undvikas helt (interaktion).
- Praktiskt för svenskar: Frukost, lunch eller middag går bra. Undvik stora mängder fet mat och syrliga juicer i samband med dosering. Vanliga svenska lättare mål och vatten fungerar utmärkt.
- Mjölkprodukter: Inga kända interaktioner, går bra att inta med måltid som innehåller mjölk.
Interaktionsvarningar
| Läkemedel/substans | Rekommendation | Effekt/risk |
| Grapefrukt/grapefruktjuice | Undvik helt | Ökad biverkningsrisk (hämmar nedbrytning) |
| Syrahämmare (t.ex. omeprazol, esomeprazol) | Använd endast om läkare godkänner | Minskat upptag, sämre effekt |
| Antibiotika (makrolider, rifampicin) | Diskutera med läkare | Ökad eller minskad effekt, risk för biverkningar |
| Vissa hjärtmediciner (t.ex. verapamil) | Diskutera med läkare | Påverkar metabolism |
| Alkohol | Undvik stora mängder | Ökad leverpåverkan, risk för yrsel |
| Johannesört | Undvik | Risk för minskad koncentration |
Indikationer (Godkända & off-label)
| Indikation | Godkänd | Kommentar |
| Kronisk myeloisk leukemi (KML) med Philadelphia-kromosom | Ja | Förstahandsval vid ny eller resistent KML |
| Akut lymfatisk leukemi (ALL) med Philadelphia-kromosom | Ja | Vuxna, barn & ungdomar ≥1 år |
| Resistenta former av KML/ALL | Ja | Vid terapisvikt mot imatinib |
| Andra hematologiska maligniteter (off-label) | Nej | Endast inom kliniska studier |
Dosering enligt indikation
| Patientgrupp | Indikation | Startdos (daglig) | Anpassning |
| Vuxna | KML i kronisk fas | 100 mg x 1 | Justera vid biverkan eller låg effekt |
| Vuxna | Accelererad/blastfas KML eller Ph+ ALL | 140 mg x 1 eller 70 mg x 2 | Dosen kan justeras |
| Barn/ungdom | KML/ALL | Baseras på kroppsvikt (60–100 mg/m², max 100 mg/dag) | Bör startas på specialistklinik |
| Äldre (≥ 65 år) | Alla indikationer | Enligt vuxendosering, monitorera biverkningar noggrant | Dosen kan behöva sänkas |
Fass-profil, säkerhet & biverkningar
- Vanliga biverkningar: Vätskeansamling (t.ex. svullnad av ben, vätska runt lungor), huvudvärk, trötthet, hudutslag, illamående, diarré, smärta i leder eller muskler, hosta, låga blodvärden (leukopeni, trombocytopeni, anemi).
- Mindre vanliga/allvarliga: Hjärtproblem (t.ex. arytmi), lungpåverkan (ex. pleurautgjutning), blödningar, allvarliga hudreaktioner, leverpåverkan, immunreaktioner.
- Varningar: Vid andnöd, svår trötthet eller blödningar – kontakta omedelbart läkare.
- Särskilda riskgrupper: Äldre, gravida, barn, patienter med hjärt- eller leverproblem.
| Biverkan | Frekvens | Råd |
| Vätskeretention (t.ex. svullna ben) | Mycket vanligt | Kontakta läkare om besvärligt |
| Låga blodvärden | Mycket vanligt | Regelbunden blodkontroll |
| Hudutslag | Vanligt | Meddela läkare vid utbretta utslag |
| Leverskada | Sällsynt | Leverprover tas regelbundet |
| Hjärtproblem | Sällsynt | Rapportera bröstsmärta genast |
Råd för korrekt användning
- Ta alltid dasatinib enligt läkarens ordination.
- Ska inte krossas/delas (svälj hel).
- Undvik grapefrukt/grapefruktjuice helt.
- Boka regelbundna blodprover enligt läkarens instruktioner.
- Kontakta läkare vid infektionstecken eller blödning.
- Förvara utom räckhåll för barn.
- Vid graviditet eller amning – kontakta läkare omedelbart för diskussion kring risker och alternativ.
Alternativa behandlingsalternativ
- Imatinib (Glivec): Förstahandsval vid KML, god tolerans men kan vara mindre effektivt vid resistens. Subventioneras av TLV.
- Nilotinib (Tasigna): Effektivt vid imatinib-resistens, kräver fastande dosering (före frukost/kvällsmål).
- Bosutinib (Bosulif): Alt. vid ytterligare motståndskraft, ibland mer magbiverkningar.
- Ponatinib (Iclusig): Specialistpreparat, ovanliga biverkningar, reserveras för multiresistenta fall.
Jämförelse: Alla ovanstående läkemedel är i Sverige subventionerade vid särskild indikation via TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket). Val baseras på typ av mutation, tolerabilitet och patientens övriga hälsotillstånd.
Juridisk status, registrering & subvention
- Godkännandestatus: Centralt godkänt inom EU (EMA 2006), Läkemedelsverket har granskat strategisk användning.
- Receptkrav: Endast mot särskild läkemedelsordination av onkolog/hematolog.
- Subvention: Ingår i läkemedelsförmånen för godkända indikationer (TLV-beslut senaste 2022).
- Nationella vårdprogram: Ingår i svenska nationella vårdprogram för KML/ALL.
Senaste forskning och klinisk vägledning (2022–2025)
- Nordic CML Study Group (2023): Dasatinib är förstahands- eller reservval vid KML med resistens eller intolerans mot imatinib. Understruker vikten av regelbundna molekylära kontroller och meddelar förbättrad långtidsöverlevnad jämfört med äldre behandlingsregimer.
- ELN Guideline Update 2024: Rekommenderar dasatinib som alternativ vid vissa mutationer och där snabb cytogenetisk remission är viktig.
- Publicerad forskning (Blodcancerförbundet, 2022): Svenska kliniker rapporterar hög bibehållen remission efter >5 år för majoriteten av patienter utan allvarliga biverkningar.
För mer information och individuell vägledning, kontakta din behandlande hematolog eller se Nationellt vårdprogram för KML.
Tillgänglighet och leverans
- Förpackningar: Vanligast 30, 60 eller 120 tabletter.
- Indicativa priser (2024): Ca 33 000–55 000 kr beroende på styrka/förpackningsstorlek (TLV fastställer pris).
- Leverans: Tillgänglig på de flesta svenska apotek med 1–2 dagars leveranstid för beställningsvaror.
| Stad | Leveranstid | Tillgänglighet |
| Stockholm | 1 dag | Ofta i lager på storapotek |
| Göteborg | 1–2 dagar | I lager eller beställ |
| Malmö | 1–2 dagar | I lager eller beställ |
| Umeå/Luleå | 2–3 dagar | Beställningsvara |
FAQ – vanliga frågor och svar
- Får jag sola när jag använder dasatinib?
Måttlig solexponering går bra, men var extra försiktig om du får hudutslag eller om läkaren nämnt ökad känslighet. Använd alltid solskydd. - Vad gör jag om jag glömmer en dos?
Ta dosen så snart du kommer ihåg, men ta inte dubbel dos. Om det är dags för nästa dos – hoppa över den glömda och fortsätt som vanligt. - Kan jag bli gravid under behandling?
Fertila kvinnor och män bör använda säker preventivmetod. Dasatinib kan skada foster. Kontakta din läkare innan planerad graviditet. - Är det riskfritt att dricka alkohol?
Mindre mängder alkohol kan vara okej för många, men undvik stora mängder och diskutera alltid med din läkare på grund av leverpåverkan. - Kan jag köra bil eller använda maskiner?
Trötthet, yrsel eller dimsyn förekommer ibland. Känn av din reaktion innan du kör bil eller hanterar maskiner.