Diane 35 (Cyproteronacetat och etinylestradiol): Omfattande Produktbeskrivning
Grundläggande Produktinformation
| Produktnamn | Diane 35, Cyproteronacetat/Etinylestradiol |
| Internationellt generiskt namn (INN) | Cyproteronacetat och Etinylestradiol |
| Varumärken i Sverige | Diane, Diane mite |
| ATC-kod | G03HB01 |
| Finns som | Filmdragerade tabletter, 2 mg/0,035 mg |
| Tillverkare | Bayer AB, Teva Sweden AB m.fl. |
| Receptstatus | Receptbelagd (Rx), ej receptfri. Förskrives av läkare. |
Verkningsmekanism
Diane 35 är en kombinationsmedicin som innehåller två aktiva substanser:
- Cyproteronacetat: En antiandrogen som motverkar effekterna av manliga könshormoner (androgener) och dämpar produktionen av dessa.
- Etinylestradiol: Ett syntetiskt östrogen (kvinnligt könshormon), som ser till att hormonnivåerna hålls stabila och verkar cykelreglerande.
För patienter: Diane 35 minskar effekterna av manliga könshormoner, vilket hjälper mot akne, fet hud och överdriven hårväxt (hirsutism).
För specialister: Kombinationen hämmar gonadotropinsekretion på hypofysnivå vilket leder till minskad androgenproduktion, samt motverkar androgenreceptormedierade effekter perifert. Etinylestradiol stabiliserar den hormonella balansen och hämmar ovulation.
Farmakokinetik
- Absorption: Snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen. Maximal plasmakoncentration av båda substanserna uppnås inom 1–3 timmar.
- Metabolism: Båda substanser metaboliseras huvudsakligen i levern via cytokrom P450-systemet. Cyproteronacetat metaboliseras till aktiva och inaktiva metaboliter.
- Elimination: Halveringstid för cyproteronacetat cirka 2 dagar, etinylestradiol cirka 24 timmar. Utsöndras huvudsakligen via urin och feces.
- Varaktighet: Effekt upprätthålls med daglig dosering. Full effekt uppnås efter första blistern.
Användning i Vardagen och Bästa Praxissätt
- Typisk dos: 1 tablett dagligen, utan uppehåll, i 21 dagar följs av 7 tablettfria dagar.
- Så här används Diane 35 i Sverige: Det är viktigt att ta tabletten vid samma tid varje dag, optimalt med ett helt glas vatten.
- Behandlingslängd: Ska endast användas så länge som indikation föreligger. Långtidsbehandling ska ske under regelbunden läkarkontroll.
- Praktiska råd: Skapa en daglig rutin (t.ex. på morgonen eller kvällen). Håll förpackningen lättillgänglig men utom räckhåll för barn.
Doseringsval: Morgon eller Kväll
- Morgon: Passar för dig som har fasta morgonrutiner. Kan underlätta om du ofta glömmer mediciner på kvällen, men kan ge lätt illamående för vissa.
- Kväll: Passar om du har en stressig morgon eller ofta är på språng tidigt. Mindre risk för illamående, men kom ihåg att du inte bör ta tabletten sent om du tenderar att lägga dig tidigt för att undvika glömska.
- Tips för regelbundenhet: Låt tablettintaget bli en del av en annan daglig vana – borsta tänderna, frukost, läggdags etc.
- Var noga med att ta tabletten vid ungefär samma tid varje dag för bästa effekt och minskat risk för glömd dos.
Intag med eller utan Mat
- Diane 35 kan tas med eller utan mat.
- Mat påverkar inte absorptionen på något betydande sätt.
- För vissa kan dosering i samband med måltid (t.ex. frukost eller middag) underlätta regelbundenhet och minska risk för magbesvär.
- Typiska svenska kostvanor och näringsinnehåll påverkar inte effekten nämnvärt.
Interaktionsvarningar
| Interagerar med | Effekt/Risk | Rekommendation |
| Vissa läkemedel mot epilepsi (t.ex. fenytoin, karbamazepin) | Minskar effekt av Diane 35 | Rådgör med läkare, överväg annat preventivmedel |
| Antibiotika som rifampicin, rifabutin | Minskar preventiv effekten | Extra skydd vid behandling |
| Johannesört | Minskar hormonhalten och effekten | Undvik samtidig användning |
| Alkohol | Ingen kliniskt betydande interaktion, men kan påverka följsamheten | Var måttlig, missa inte dos |
| Vissa antivirala läkemedel (Hepatit C, HIV) | Kan påverka Diane 35:s effekt | Rådgör om andra alternativ |
Indikationer
| Indikation | Status i Sverige |
| Acne hos kvinnor i fertil ålder, särskilt av uttalad form eller med androgeninslag | Godkänd (SE) |
| Polycystiskt ovarialsyndrom (PCOS) med androgena symtom (t.ex. hirsutism, akne, seborré) | Godkänd (SE) |
| Preventivmedel | Ej primär indikation, men fungerar som hormonellt preventivmedel |
| Andra off label-indikationer (svår seborré, mild androgen alopeci) | Bedöms från fall till fall av läkare |
Dosering enligt Kliniska Indikationer
| Indikation | Vuxendos | Dosschema barn/ungdom | Dosschema äldre |
| Acne/hirsutism/PCOS | 1 tablett/dag i 21+7-schema | Ej rekommenderat till barn före pubertet. Flickor över 14 år efter läkarbedömning, 1 tablett/dag | Ej avsett för postmenopausala kvinnor |
Säkerhetsprofil och Biverkningar
- Vanliga: Illamående, huvudvärk, spända bröst, menstruationsliknande blödningar, viktförändring, humörsvängningar, minskad sexualdrift.
- Mindre vanliga: Ökad risk för blodpropp (venös tromboembolism), migrän, hudutslag, pigmentförändringar, högt blodtryck.
- Mycket sällsynta: Leverpåverkan, gallvägssjukdom, pankreatit, allvarliga allergiska reaktioner.
- Varning: Omedelbart avbryt behandling och kontakta läkare vid symtom på blodpropp (enbart ensidig bensvullnad/smärta, andfåddhet, bröstsmärta), gulsot eller svår huvudvärk.
| Biverkning | Frekvens | Råd |
| Illamående | Vanligt | Ta med mat, byt tidpunkt om besvärligt |
| Huvudvärk | Vanligt | Vid svår eller ny huvudvärk – kontakta läkare |
| Humörsvängningar | Vanligt | Ofta övergående, kontakta vården vid ihållande besvär |
| Blodpropp | Sällsynt | Avbryt omedelbart och sök akutvård vid misstanke |
Råd för Korrekt Användning (Apotek/vårdgivar-råd)
- Följ läkarens anvisningar om exakt dosering och behandlingslängd.
- Om du har glömt en tablett: Ta den så snart du kommer på det. Om det gått mer än 12 timmar, ta nästa tablett som vanligt och använd extra preventivmedel vid behov.
- Kontakta regelbundet läkare för blodtrycks- och leverfunktionskontroller, särskilt vid långvarig behandling.
- Dela aldrig ut receptbelagda mediciner till någon annan.
- Förvara förpackningen i rumstemperatur (...)
- Var vaksam på symtom som kan tyda på blodpropp eller leversjukdom.
- Använd ett dosett om du har svårt att komma ihåg dagliga mediciner.
Behandlingsalternativ (Läkemedel som kan förskrivas via regionens läkemedelsförmåner)
- Kombinerade orala p-piller (t.ex. kombinationer av levonorgestrel/etinylestradiol eller drospirenon/etinylestradiol) – goda alternativ, särskilt om även preventiv effekt önskas.
- Spironolakton (antiandrogen, off label mot akne/hirsutism) – särskilt om Diane 35 inte tolereras eller är kontraindicerat.
- Lokalbehandling vid akne: bensoylperoxid, retinoider, azelainsyra.
- Isotretinoin: För svår akne, dock med annan biverkningsprofil och striktare kontroller.
- Alla alternativen har olika effektprofil och biverkningsrisk – valet sker ofta tillsammans med hudläkare eller gynekolog beroende på symtom, livssituation och andra riskfaktorer.
Legal, Registrering- och Förmånsstatus i Sverige
- Diane 35 är receptbelagt läkemedel (klass Rx) och får endast användas efter läkarordination.
- Läkemedlet är registrerat hos Läkemedelsverket (LV), svensk godkännande-myndighet för läkemedel.
- Försäkringskassan/prisförmån: Ersätts inte generellt inom läkemedelsförmånen (högkostnadsskyddet) för enbart preventiv syftning, men i vissa fall vid svår akne/hirsutism enligt särskild prövning.
- Ej klassat som narkotika eller särskilt beroendeframkallande.
Senaste Forskning & Kliniska Riktlinjer (2022–2025)
- De svenska riktlinjerna uppdaterades 2023 av Sveriges Läkarförbund: Diane 35 rekommenderas inte som förstahandsmedel för p-pilleranvändning p.g.a. något högre risk för blodpropp, utan vid uttalad akne och behov av hormonreglering.
- Internationella studier (BMJ 2022, Lancet 2024) har bekräftat effekt mot hormonell akne, med fortsatt fokus på noggrant urval av patienter p.g.a. trombosrisk.
- Svenska forskning (SBU/SLV 2023) stöder insats hos kvinnor med PCOS och svår akne, men under stark medicinsk uppföljning.
Tillgänglighet och Leverans
| Förpackningsstorlekar | Cirkapris (maj 2024) | Leveranstid Stockholm | Göteborg | Malmö | Umeå |
| 21 tabletter | ca 135 SEK | 1–2 dagar | 1–3 dagar | 1–3 dagar | 2–4 dagar |
| 63 tabletter | ca 365 SEK | 1–2 dagar | 1–3 dagar | 1–3 dagar | 2–4 dagar |
- Finns tillgänglig på de flesta svenska apotek, både fysiska och online.
- Recept krävs vid inköp.
- Direktleverans och hemkörning erbjuds av större kedjor (Apoteket, Kronans Apotek, Apotea m.fl.).
FAQ – Vanliga Patientfrågor
- Kan Diane 35 användas för endast preventivmedel?
Inte som förstahandsval i Sverige; det är primärt indicerat mot akne och hormonella besvär. Andra p-piller rekommenderas i första hand om du enbart vill ha preventiv effekt. - Vad gör jag om jag har glömt en tablett?
Ta tabletten så snart du kommer på det. Om det har gått mer än 12 timmar – hoppa över och fortsätt som vanligt, och använd extra preventivskydd under de kommande sju dagarna. - Ökar Diane 35 risken för blodpropp?
Ja, något ökad risk finns, särskilt vid ärftlighet för blodpropp, rökning, övervikt eller hög ålder. Diskutera alltid risker med din läkare innan behandling startar. - Kan jag dricka alkohol under behandling?
Ja, med måtta. Alkohol interagerar inte direkt med läkemedlet, men kan öka risken för att glömma ta tabletten. - När ska jag kontakta läkare under behandling?
Vid misstanke om blodpropp (svullnad/smärta i benet, andfåddhet, bröstsmärtor), kraftig huvudvärk, synpåverkan, gulsot eller vid allvarliga allergiska reaktioner.
