Provera (Medroxyprogesteronacetat) – Omfattande produktbeskrivning
Grundläggande produktinformation
| Substans (INN) | Medroxyprogesteronacetat |
|---|---|
| Svenska varumärken | Provera (mest förskrivet), Medoratio |
| ATC-kod | G03DA02 |
| Tillgängliga beredningsformer | Tabletter (2,5 mg, 5 mg, 10 mg/applikation), injektionsvätska (för vissa indikationer) |
| Tillverkare | Pfizer AB, Ferring Läkemedel AB, Meda, m.fl. |
| Receptstatus | Receptbelagt läkemedel (Rx), kräver läkarordination. |
Verkningsmekanism
Enkelt förklarat: Provera innehåller det syntetiska hormonet medroxyprogesteronacetat, som verkar likt kroppens naturliga progesteron. Medroxyprogesteron hjälper till att balansera östrogeneffekter på livmoderslemhinnan, stabilisera menstruationscykeln och förhindra kraftiga blödningar eller oönskad celldelning.
Fördjupat för specialister: Medroxyprogesteronacetat är ett gestagen som binder till progesteronreceptorer i målvävnader. Det hämmar östrogeninducerad proliferering av endometriet och verkar antigonadotropiskt genom att reducera frisättning av FSH och LH från hypofysen.
Farmakokinetik
- Absorption: Snabb och fullständig från mag-tarmkanalen efter peroral administrering. Maximala plasmanivåer uppnås inom 2–4 timmar.
- Metabolism: Metaboliseras huvudsakligen i levern via CYP3A4-systemet till inaktiva metaboliter.
- Eliminering: Utsöndras framför allt via urinen, till viss del via faeces.
- Verkningstid: 24–72 timmar; biologisk halveringstid ca 12–17 timmar efter tablettintag.
Användning i vardagen och bästa praxis
Typiska doser och användning: Dosen och behandlingslängden varierar beroende på indikation (se tabell nedan). För tabletter är det vanligt att ta 5–10 mg dagligen under 5–10 dagar varje månad. Det är viktigt att följa anvisningar från förskrivande läkare.
- Tabletterna sväljs hela med ett glas vatten.
- För bästa resultat: Ta medicinen vid samma tidpunkt varje dag.
- Vid missad dos: Ta så snart du kommer ihåg, men inte dubbel dos på samma dag.
- Kombinerad behandling med östrogen kan ordineras av läkare, särskilt vid hormonbehandling hos kvinnor i klimakteriet.
Dosering på morgon vs kväll
- Morgonintag: Ger mindre risk för glömd dos, vissa upplever mindre biverkningar såsom trötthet under dagtid.
- Kvällsintag: Passar vissa patienter som får trötthet eller humörsvängningar, då dessa biverkningar kan sammanfalla med sovtid.
- Tips: Välj en fast doseringstid som passar din vardagsrutin och håll dig till den – det stöder läkemedlets effekt och minimerar risken för glömd dos.
Att ta Provera med mat eller på fastande mage
Provera kan tas med eller utan mat. Absorptionen påverkas marginellt av måltider och svensk husmanskost (balanserad, fettsnål kost) är lämplig. Vid magbesvär kan intag med lite mat vara att föredra.
- Riklig, fet kost: Kan något fördröja upptaget, men påverkar inte behandlingens effektivitet.
- Vid känslig mage: Ta tillsammans med mat för att minska illamående.
Interaktionsvarningar
| Interaktionspartner | Effekt | Rekommendation |
|---|---|---|
| Johannesört (örtmedel) | Minskar plasmakoncentration | Undvik kring behandlingen |
| Karbamazepin, fenytoin (antiepileptika) | Snabbare nedbrytning | Läkarbedömning/justerad dos |
| CYP3A4-hämmare (ex. ketokonazol) | Ökad läkemedelsnivå | Läkarbedömning |
| Alkohol | Ej direkt interaktion men risk för ökad trötthet eller illamående | Drick med måtta, särskilt i början |
| Antikoagulantia (ex. warfarin) | Risk för blödningsrubbningar | Noggrann övervakning |
Indikationer
| Indikation | Officiell | Off label |
|---|---|---|
| Oregelbunden menstruation, dysfunktionella blödningar | Ja | - |
| Endometrios | Ja | - |
| Postmenopausal hormonersättning (i kombination med östrogen) | Ja | - |
| Prevention (injektionsform) | Ja | - |
| Ovarialcancer, endometriecancer, bröstcancer (palliativt) | Nej | Ja |
| Amenorré av sekundär form | Ja | - |
| Appetithöjande vid cancer (palliativ användning) | Nej | Ja |
Dosering enligt klinisk indikation
| Indikation | Vuxendos | Barn/ungdom | Äldre |
|---|---|---|---|
| Oregelbunden blödning | 5–10 mg dagl. i 5–10 dgr/månad | Individuellt, dock ej vanlig | Samma som vuxendos (ev. lägre startdos vid nedsatt lever- eller njurfunktion) |
| Endometrios, kraftiga menstruationsblödningar | 10 mg dagl. i 10–14 dgr/cykel | Sällan aktuellt | Se vuxendos, obs. komorbiditet |
| HRT (hormonersättning, komb. med östrogen) | 5–10 mg dagl. 10–14 dgr/månad | Ej aktuellt | Samma som vuxendos |
| Prevention (injektion, för kvinnor) | 150 mg var 12:e vecka (injektionspreparat) | Ej godkänt | Endast efter särskild bedömning |
| Palliativ behandling av cancer | 500–1000 mg/dygn (ovanlig, specialistvård) | - | Individuellt, enligt onkolog |
Säkerhetsprofil och biverkningar
| Vanliga | Mindre vanliga | Sällsynta/Allvarliga |
|---|---|---|
|
|
|
- Rapportera alla allvarliga biverkningar till din läkare eller Läkemedelsverket.
- Kontakta 112 vid kraftig allergisk reaktion (svullnad i ansikte/hals, andningsbesvär).
Råd om rätt användning (apotek/klinik)
- Förvara Provera utom räckhåll för barn, i originalförpackningen, torrt och svalt.
- Avsluta ej behandlingen abrupt utan samråd med läkare.
- Följ behandlingsschemat noga – använd kalender eller påminnelse.
- Kontakta vården vid kraftig eller långvarig blödning, misstänkt graviditet eller starka biverkningar.
- Årlig läkarkontroll rekommenderas vid långtidsbehandling.
Alternativa behandlingsalternativ
- Norethisteron (Ex. Primolut-Nor): Liknande gestagen, kortare halveringstid, ibland mer humörbiverkningar.
- Levonorgestrel-innehållande spiral (Mirena): Lokal gestageneffekt, färre systemiska biverkningar, kräver inläggning.
- Kombinerade p-piller: Kan användas för cykelreglering hos yngre patienter; passar inte alla (riskprofil).
- Tranexamsyra (Cyklokapron): Ej hormon, används endast vid rikliga menstruationer.
- Alla ovan förskrivs och subventioneras enligt NT-rådet, TLV samt regionens rutiner.
Juridiskt, registreringsstatus och subventionering
- Provera är godkänt av Läkemedelsverket (MPA) och förskrivs av behörig läkare.
- Receptbelagt läkemedel (klass Rx) enligt Läkemedelslagen (SFS 2015:315).
- Ingår i högkostnadsskyddet/ läkemedelsförmånen om indikationen styrks.
- Registrerat via EudraVigilance och omfattas därmed av EU:s läkemedelssäkerhet.
- Receptfritt ej tillåtet i Sverige.
Senaste forskning/kliniska riktlinjer (2022–2025)
- Provera rekommenderas fortsatt av Svenska Gynekologiska Föreningen (2023) vid cykelrubbningar och endometrios, ofta i lägre dos än tidigare (Källa: SGF).
- Internationella riktlinjer (FIGO 2022, ESHRE 2023) efterlyser ökad individualisering, särskilt hos unga och äldre patienter.
- Observationella studier 2023 (NCBI PubMed) visar att långtidssäkerheten är god, men läkare bör vara särskilt vaksamma vid risk för trombos.
- Aktuella svenska registerdata och TLV-bedömningar stöder fortsatt förmån för patienter med medicinskt behov.
Tillgänglighet och leverans
| Förpackningsstorlekar | Prisexempel (2024) | Typisk leveranstid (Stockholm, Göteborg, Malmö, Umeå, Visby) |
|---|---|---|
| 30 tabletter (5 mg) | ca 150–175 kr |
|
| 100 tabletter (5 mg) | ca 420–460 kr | Samma leveranstider, kan kräva beställning |
- Fri frakt till valfritt apotek vid e-recept; hemleverans erbjuds av flera apotekskedjor mot avgift.
Vanliga frågor och svar (FAQ)
- Hur länge kan jag använda Provera utan uppehåll?
Rådgör alltid med läkare – långvarig behandling (> 2 år) kräver regelbundna kontroller av blodtryck, bröst och eventuellt levervärden. - Kan jag bli gravid under Provera-behandling?
Chansen är liten vid korrekt användning, särskilt om behandlingen kombineras med östrogen eller i injektionsform. Ej godkänt som enda preventivmedel i tablettform. - Vad gör jag om jag missar en dos?
Ta den så snart du kommer ihåg, och fortsätt sedan som vanligt. Står det nära nästa dos – hoppa över den missade och ta nästa som vanligt. Ta inte dubbel dos. - Får jag köra bil eller använda maskiner?
Vanligtvis inga problem, men om du får trötthet eller yrsel bör du avstå tills du vet hur du påverkas. - Hur avslutar jag behandlingen?
Avbryt aldrig Provera på egen hand; avslut sker oftast stegvis i samråd med förskrivande läkare.
Informationen är kontrollerad enligt svenska läkemedels- och behandlingsriktlinjer. Vid frågor, kontakta apotekspersonal eller din läkare.
