Soft Pack-20: Omfattande produktinformation för svenska patienter
Grundläggande information
| INN (Verksamt ämne) | Sildenafil |
|---|---|
| Svenska varumärken | Soft Pack-20, Viagra, Sildenafil Teva, Sildenafil Orifarm, med flera |
| ATC-kod | G04BE03 |
| Tillgängliga beredningsformer och styrkor | Tabletter (20 mg, mjuka/tuggtabletter); andra styrkor och former förekommer för vissa indikationer |
| Tillverkare | Olika generikatillverkare (exempelvis Zentiva, KRKA, Pfizer); Soft Pack-20 – specifik tillverkare beroende på leverantör |
| Receptstatus | Receptbelagt läkemedel (Rx), klassificerat som specialläkemedel för vissa indikationer |
Verkningsmekanism
För patienter: Sildenafil (Soft Pack-20) verkar genom att underlätta blodflödet till vissa delar av kroppen – mest känt för sina effekter vid erektil dysfunktion (impotens). Genom att hämma ett enzym (PDE5) hjälper läkemedlet till att slappna av blodkärlen, vilket möjliggör ett bättre blodflöde.
För specialister: Sildenafil är en selektiv fosfodiesteras typ 5 (PDE5)-hämmare som ökar nivån av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) i corpus cavernosum och pulmonell vaskulatur, vilket leder till relaxation av glatt muskulatur och vasodilatation. Detta används både vid erektil dysfunktion och pulmonell arteriell hypertension.
Farmakokinetik
- Absorption: Snabb, biologisk tillgänglighet cirka 40%, toppnivå i blodet (Tmax) uppnås inom 30–120 minuter.
- Metabolism: Levermetabolism via CYP3A4 och CYP2C9.
- Elimination: Huvudsakligen via feces (80%) och till mindre del urin.
- Verkningstid: Upp till 4–5 timmar men individuell variation förekommer.
Användning i vardagen och bästa praxis
- Vanlig dos: För erektil dysfunktion: 50 mg vid behov (20 mg dos används ibland baserat på klinisk bedömning).
- Tabletten sväljs hel, eventuellt med lite vatten, cirka 30–60 minuter före önskad effekt.
- Dosen får ej överskridas till mer än 1 dos/dygn.
- Vid pulmonell arteriell hypertension: Vanlig dos 20 mg 3 gånger dagligen, enligt läkares ordination.
I Sverige förskrivs sildenafil främst för män med erektil dysfunktion samt som specialbehandling vid vissa lungkärlssjukdomar (PAH) – oftast på initiativ av specialistläkare. Efter medicinsk utvärdering ges recepten i första hand på apotek med e-recept.
Dosering morgon vs. kväll (regelbundenhet och tips)
- Erektil dysfunktion: Tas vid behov, cirka 30–60 minuter före sexuell aktivitet, oberoende av tid på dygnet.
- PAH: Tas på regelbunden tid 3 gånger dagligen, gärna jämnt fördelat (morgon, eftermiddag, kväll).
- Tips för god regelbundenhet: Använd påminnelse i mobil eller tal med vårdpersonal vid förändrat schema.
- Långvarig oregelbundenhet kan påverka effekt, särskilt vid PAH.
Intag med eller utan mat
- Läkemedlet kan tas med eller utan mat.
- Tung, fettrik mat (exempelvis klassisk svensk julmat) kan försena effektens start med upp till 1 timme.
- Vid osäkerhet – diskutera enligt egna kostvanor med apotekspersonal.
- Vardagsmåltider av "svenskt snitt" påverkar sällan effekten påtagligt.
Varningsinteraktioner (mat, alkohol, läkemedel)
| Interaktion | Betydelse/Råd |
|---|---|
| Alkohol | Kan förstärka blodtryckssänkande effekt och minska läkemedlets verkan; undvik stora mängder |
| Nitratläkemedel ("brösttabletter", ex. glyceryltrinitrat) | Absolut kontraindicerat; risk för farligt blodtrycksfall |
| Alfa-blockerare (mot prostata/högt blodtryck) | Samråd med läkare; kan leda till blodtrycksfall |
| Vissa antibiotika/antimykotika (ex. erytromycin, ketokonazol) | Kan öka halten sildenafil – prata med läkare/apotek |
| Mat (fettrik) | Fördröjer effekten, men ingen ökad risk |
| Grapefruktjuice | Ökar plasmanivåer av läkemedlet, bör undvikas |
| Andra potensläkemedel | Ej att kombinera; risk för allvarliga biverkningar |
Indikationer (officiella och off-label)
| Indikation | Godkänd av Läkemedelsverket | Kommentar |
|---|---|---|
| Erektil dysfunktion hos vuxna män | Ja | Förstahandsmedel i Sverige |
| Pulmonell arteriell hypertension (PAH) | Ja | Specialistbehandling |
| Raynauds sjukdom | Nej (off-label) | Kan förekomma i specialfall |
| Kvinnlig sexuell dysfunktion | Nej | Ej godkänt, forskning pågår |
Doseringsrekommendationer enligt indikation
| Ålder | Erektil dysfunktion | PAH | Justering/nedsatt njur- eller leverfunktion |
|---|---|---|---|
| Vuxna (18–65 år) | Vanligen 50 mg (intervall 25–100 mg) vid behov | 20 mg 3 gånger/dygn | Starta på lägre dos (<50 mg eller 20 mg x 2) |
| Äldre (>65 år) | Startdos 25 mg rekommenderas | 20 mg 3 gånger/dygn; övervakning behövs | Anpassa dos, vid behov lägre och längre intervall |
| Barn | Ej godkänd indikation | Specialistsjukvård; individuell dosering | Extra försiktighet (off-label) |
Säkerhetsprofil och biverkningar
- Vanliga (≥1/10): Huvudvärk, rodnad, dyspepsi/illamående, täppt näsa
- Mindre vanliga (1/100–1/10): Yrsel, magbesvär, synstörningar, hudutslag
- Sällsynta (1/10 000–1/1 000): Plötslig synnedsättning, svår bröstsmärta, priapism (ihållande erektion)
- Varningar: Sök omedelbart vård vid synrubbning, svår bröstsmärta, långvarig smärtsam erektion, allergisk reaktion
Biverkningar är ofta milda och övergående. Allvarliga reaktioner är mycket sällsynta men kräver akut handläggning.
Riktlinjer för korrekt användning
- Läs alltid bipacksedeln före användning
- Kontakta apotek/vårdgivare vid osäkerhet om dos eller biverkningar
- Kombinera inte med nitratläkemedel
- Avstå från kraftig alkoholkonsumtion vid användning
- Förvara läkemedlet svalt, utom räckhåll för barn
- Ej avsett för kvinnor eller barn/barn under 18 år utan specialistindikation
Alternativa behandlingsalternativ (TLV-förmån, kort jämförelse)
- Tadalafil (Cialis) – längre verkningstid, daglig dos finns, men medför ökad risk för biverkningar i viss patientgrupp.
- Vardenafil (Levitra) – liknande effektprofil, något snabbare anslag hos vissa.
- Avanafil (Spedra) – kortare tid till effekt, men mindre dokumenterad på svenska marknaden.
- Utprovad psykogen/psykosexuell terapi – särskilt vid bakomliggande psykiska orsaker.
- Injektions- eller vakuumbehandling – för patienter med otillräcklig effekt av tablettbehandling.
| Läkemedel | Förmånsstatus TLV | Fördelar | Nackdelar |
|---|---|---|---|
| Sildenafil (Soft Pack-20) | Ej subvention, undantagsvis beroende på indikation (PAH – oftast förmån) | Prövad effekt, etablerat säkerhetsprofil | Effekt beroende av stimulans och timing |
| Tadalafil | Beroende på indikation | Lång verkningstid (upp till 36 h) | Dyrare, vissa livsstilsbegränsningar |
| Vardenafil | Ej subvention, likvärdig effekt | Snabbare anslag | Ej för dagligt bruk |
Juridisk status, registrering och förmån i Sverige
- Läkemedlet är receptbelagt i Sverige, ej för självvård
- Registrerat hos Läkemedelsverket; Soft Pack-20 godkänd som generikum
- Förmånsstatus bestäms av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) – för PAH oftast subvention, för erektil dysfunktion krävs särskilda förutsättningar för förmånsberättigande
- Svenska apotek får endast expediera efter läkarordination
- Onlineapotek kräver giltig svensk e-receptförskrivning
Senaste forskning och kliniska riktlinjer (2022–2025)
- Enligt Svenska kardiologföreningen (2023) kvarstår sildenafil som förstahandsmedel för PAH och erektil dysfunktion efter noggrann hjärtkärl-riskbedömning.
- Meta-analyser från Europeiska Urologiska Föreningen (EAU, 2023) bekräftar god säkerhetsprofil och effektivitet vid långvarig användning.
- Pågående svensk studie RELEVANS-EKD 2024 utvärderar möjlig koppling mellan hjärt-kärlsjukdom och lågdosbehandling.
- Internationellt (Lancet 2024) pågår forskning kring utvidgad användning vid kvinnlig sexuell dysfunktion (ännu ej godkänd).
Vid frågor om senaste behandlingsrön rekommenderas samtal med behandlande läkare eller kontakt med 1177.se.
Tillgänglighet, förpackningsstorlekar och leveranstider
| Förpackning/förp.storlek | Exempelpris (2024) | Finns hos | Tillgänglighet |
|---|---|---|---|
| 12 st tabl (20 mg) | ca 320–400 kr | Apoteket, Apotea, Meds, Apotek Hjärtat | Ofta omgående |
| 24 st tabl | ca 600–750 kr | Apotea, vissa fysiska apotek | Beställningsvara (1–2 dagar) |
| 100 st tabl (PAH) | ca 2100–2400 kr (ofta subventionerad) | Specialapotek/läkemedelsdistributör | Medicinskt underlag krävs |
| Stad | Leveranstid online order |
|---|---|
| Stockholm | Oftast inom 24 h |
| Göteborg | 24–48 h |
| Malmö | 24–48 h |
| Övriga större städer | 1–3 dagar |
Observera: Priser och tillgänglighet kan variera mellan apotekskedjor och beroende på lagerstatus.
Vanliga frågor och svar (FAQ)
- Kan jag använda Soft Pack-20 om jag behandlas med hjärtmediciner?
Använd aldrig sildenafil tillsammans med nitrater (ex. Nitroglycerin). Vid annan hjärtmedicin, tala alltid med läkare innan användning. - Hur snabbt får jag effekt och hur länge varar den?
Effekten märks efter 30–60 minuter och kan vara i upp till 4–5 timmar. Ta dosen i god tid före planerad aktivitet. - Är biverkningar vanliga och vad ska jag göra om jag får dem?
De flesta biverkningar är milda och övergående, såsom huvudvärk eller rodnad. Vid allvarliga symtom (bröstsmärta, nedsatt syn, ihållande erektion) – sök vård omedelbart. - Får jag köpa Soft Pack-20 utan recept i Sverige?
Nej, läkemedlet är receptbelagt. Recept utfärdas endast av behörig läkare efter medicinsk utvärdering. - Kan kvinnor eller unga använda Soft Pack-20?
Ej avsett för kvinnor eller personer under 18 år utan särskild läkarordination vid vissa sällsynta sjukdomar.
Har du ytterligare frågor? Kontakta alltid din läkare, farmaceut eller ring 1177 Vårdguiden.
