Fildena Super Active (Sildenafilcitrat): Omfattande produktinformation för svenska patienter
Grundläggande produktinformation
| Internationellt generiskt namn (INN) | Sildenafilcitrat |
| Svenska handelsnamn | Fildena Super Active, Viagra, Sildenafil |
| ATC-kod | G04BE03 |
| Tillgängliga former och styrkor | Mjuk kapsel, 100 mg |
| Tillverkare | Fortune Healthcare, samt parallellimporterade varianter via svenska apotek |
| Receptstatus | Receptbelagt (Rx). Ej receptfritt i Sverige. |
Verkningsmekanism
Fildena Super Active innehåller sildenafilcitrat, en substans som används vid behandling av erektil dysfunktion (ED). Läkemedlet verkar genom att hämma enzymet fosfodiesteras typ 5 (PDE5) vilket leder till avslappning av blodkärlen i penis och ökat blodflöde vid sexuell stimulans. Detta resulterar i en förbättrad och bibehållen erektion.
För specialister: Sildenafil är en selektiv PDE5-hämmare. Genom att blockera nedbrytningen av cGMP i corpus cavernosum förstärks den endoteliala kväveoxid-signaleringen, vilket möjliggör fysiologisk erektion under sexuell stimulering.
Farmakokinetik
- Absorption: Snabb, högsta plasmakoncentration (Tmax) inom ca 30–120 minuter efter intag. Mjuk kapsel ger snabbare och jämnare upptag jämfört med tablett.
- Metabolism: Lever (främst via CYP3A4-enzymet).
- Elimination: Mest via avföring (ca 80 %), viss mängd via urin.
- Halveringstid (T½): Cirka 4 timmar. Effekten kan sitta i upp till 6 timmar.
Användning i vardagen – Bästa praxis för svenska patienter
- Vanlig dosering: Vanligtvis 50–100 mg vid behov ca 30–60 minuter före sexuell aktivitet. Anpassas individuellt i samråd med läkare.
- Ta aldrig mer än 100 mg inom ett dygn.
- Intas via munnen, sväljes med ett glas vatten. Mjuk kapsel kan sväljas lättare och ger snabbare effekt än vanlig tablett.
- Läkemedlet är endast avsett för vuxna män över 18 år.
- Förvaras i originalförpackning, oåtkomligt för barn.
Dosering morgon vs kväll
- Morgon: Rekommenderas ej då effekten är beroende av sexuell stimulans, som oftare förekommer på kvällstid.
- Kväll: Vanligare användning, särskilt vid planerad sexuell aktivitet.
- Tips: Försök använda läkemedlet vid samma tidpunkt förstadagarna för att lättare bedöma effekt och eventuella biverkningar.
Intag med eller utan mat – Rekommendationer utifrån svenska kostvanor
- Med mat: Måltider som är rika på fett kan fördröja läkemedlets effekt och sänka effektnivån.
- Utan mat (fastande mage): Ger snabbare och kraftfullare effekt.
- Svenska råd: Om du äter större måltider (t.ex. julbord, smörgåsbord, fet husmanskost) – planera doseringen och försök ta läkemedlet på tom mage för bästa resultat.
Interaktionsvarningar
| Typ av interaktion | Exempel | Råd till patienten |
| Mat | Fet mat, t.ex. stekt fisk, gräddsås | Undvik större fetthaltiga måltider nära doseringstillfället |
| Alkohol | Starköl, snaps, vin | Måttliga mängder (1–2 glas vin) kan intas, men högre konsumtion ökar risken för blodtrycksfall samt nedsatt förmåga att få erektion |
| Läkemedel | Nitratpreparat (ex. glyceryltrinitrat vid kärlkramp), vissa blodtrycksmediciner, azolantimykotika, HIV-proteashämmare | Absolut kontraindikation med nitrater pga risk för livshotande blodtrycksfall. Rådgör alltid med läkare vid läkemedelslistor! |
| Grapefruktjuice | Färskpressad juice | Kan påverka läkemedlets metabolism och öka biverkningsrisken |
Indikationer
| Indikation | Status |
| Erektil dysfunktion (ED) | Godkänd (officiell) |
| Lungartär hypertension | Endast specifika beredningar och doser, ej Fildena Super Active |
| Raynauds fenomen, kvinnlig sexuell dysfunktion | Ej godkänd indikation (off-label), kräver specialistutlåtande |
Dosering enligt klinisk indikation
| Grupp | Rekommenderad dos |
| Vuxna (18–65 år) | 50–100 mg vid behov, max 1 gång/dygn |
| Äldre (över 65 år) | Ofta lägre dos (25–50 mg) beroende på tolerans |
| Pediatrisk användning | Ej godkänt eller rekommenderat, förutom specifik behandling av PAH på sjukhus |
| Nedsatt njur- eller leverfunktion | Starta med lägre dos (25 mg), anpassa efter svar |
Säkerhetsprofil och biverkningar
| Frekvens | Typiska biverkningar |
| Vanliga (>1/10) | Huvudvärk, rodnad, matsmältningsbesvär, nästäppa, synförändringar (blå/grön färgseende), yrsel |
| Mindre vanliga (1/100–1/10) | Hudutslag, ljuskänslighet, ökad hjärtfrekvens, muskelvärk |
| Sällsynta (<1/1 000) | Priapism (erektion >4 timmar), allvarlig allergisk reaktion, plötsligt syn-/hörselbortfall |
| Varningar | Ej kombinera med andra potensmedel eller nitrater. Avbryt användning och kontakta läkare vid bröstsmärta, syn/hörselbortfall eller priapism. |
Råd om korrekt användning – praktiska tips från apotek och vård
- Ta läkemedlet enligt ordination, helst på fastande mage för snabb effekt.
- Undvik samtidig konsumtion av nitrater, vissa blodtrycksmedel och stora mängder alkohol.
- Avstå från att köra bil vid yrsel eller synförändringar.
- Utgå ifrån att läkemedlet inte fungerar utan sexuell stimulans.
- Konsultera alltid vården vid utebliven eller otillräcklig effekt efter upprepade försök.
- Vid biverkningar, särskilt allvarliga (priapism, allergi), sök akut vård.
- Lagra läkemedlet torrt, svalt och utom synhåll för barn.
Alternativa behandlingsalternativ
- Andra läkemedel:
- Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil), Cialis (tadalafil), Spedra (avanafil) – alla är receptbelagda i Sverige.
- Fördelar med tadalafil/Cialis: längre duration (upp till 36 timmar).
- Fördelar med avanafil/Spedra: snabbare anslag (ofta inom 15–30 min).
- Alla potentmedel har liknande verkningsmekanism men skiljer sig i duration, biverkningsprofil och effekt på matintag.
- Medicintekniska alternativ: Penispump, injektionsbehandling, kirurgiska implantat (för svårare fall).
- Rehabilitering samt psykosexuell terapi rekommenderas vid psykogen ED eller som komplement.
- Subvention (ersättning): Endast läkemedel registrerade hos Läkemedelsverket/Försäkringskassan (t.ex. Viagra, Cialis) är i regel berättigade till högkostnadsskyddet.
Juridisk status, registrering och ersättning i Sverige
- Läkemedel måste vara godkänt av Läkemedelsverket (LMV) och upphandlat av försäkringskassan (Försäkringskassan/NFZ motsvarar dessa i svensk kontext).
- Fildena Super Active har inte svensk registrering hos Läkemedelsverket. Endast läkare kan ordinera via licens.
- Utbyte mot registrerade läkemedel vid apotek kan ske om ej licens finns.
- Högkostnadsskydd gäller endast för läkemedel godkända i Sverige och förskrivna på recept.
- Beställa från utlandet eller internetapotek rekommenderas ej och kan vara förenat med säkerhetsrisker och vara olagligt.
Senaste forskning och kliniska rekommendationer (2022–2025)
- Svenska och europeiska riktlinjer (European Association of Urology, EAU 2023): Första linjens behandling för erektil dysfunktion är PDE5-hämmare som sildenafil, förutsatt att kontraindikationer saknas.
- Studier (J Urol 2024, Lancet 2023) stödjer god effekt och säkerhetsprofil för sildenafil vid korrekt användning.
- Klinisk erfarenhet i Sverige visar att den mjuka kapseln (Super Active) kan ge snabbare effekt och minska problem med att svälja tablett.
- Forskning pågår kring individualiserad dosering och förbättrat stöd vid psykogen bakgrund till erektil dysfunktion.
- Källa: EAU Guidelines 2023, Läkemedelsverket 2024, "PDE5 inhibitor efficacy and safety in Swedish real-world context", S. Larsson m.fl.
Tillgänglighet och leverans i Sverige
| Förpackningsstorlek | Cirkapris (maj 2024, SEK) | Leverans till Stockholm | Leverans till Göteborg | Leverans till Malmö |
| 4 kapslar (100 mg) | Ej tillgänglig | Ej tillgänglig | Ej tillgänglig | Ej tillgänglig |
| Alternativ: Viagra 4 st (100 mg) | ca 400–480 kr | 1–2 arbetsdagar | 1–2 arbetsdagar | 1–2 arbetsdagar |
| Alternativ: Sildenafil 4 st (100 mg, generisk) | ca 350–400 kr | 1–2 arbetsdagar | 1–2 arbetsdagar | 1–2 arbetsdagar |
Observera: Fildena Super Active är ej tillgänglig på svenska apotek utan licens. Registrerade preparat finns dock tillgängliga med recept och snabb leverans.
Vanliga frågor och svar (FAQ)
- Är Fildena Super Active tillgänglig i Sverige?
Nej, produkten är inte registrerad men kan förskrivas via licensrekvisition av läkare i särskilda fall. Svenska apotek erbjuder registrerade alternativ som Viagra eller generisk sildenafil. - Hur snabbt verkar läkemedlet?
Effekten brukar märkas inom 30–60 minuter efter intag, snabbare vid fastande mage och mjuk kapsel. - Kan jag dricka alkohol samtidigt?
Små mängder alkohol tolereras av de flesta, men mycket alkohol kan minska läkemedlets effekt och öka risken för biverkningar såsom blodtrycksfall och minskad erektion. - Vad gör jag om läkemedlet inte hjälper?
Rådfråga din läkare efter 3–4 försök. Det finns alternativ dosering och andra läkemedel eller behandlingssätt. - Är sildenafil beroendeframkallande?
Nej, läkemedlet orsakar inte beroende. Det fungerar endast vid sexuell stimulans och ska inte användas varje dag utan medicinsk anledning.