Levitra med Dapoxetine (Vardenafil med Dapoxetin) – Patientvänlig Produktbeskrivning
Grundläggande produktinformation
| Internationellt namn (INN) | Vardenafil med Dapoxetin |
|---|---|
| Svenska handelsnamn | Levitra, Levitra Dapo, Vardenafil/Dapoxetin Sandoz (för kombinationsprodukter mellanklass/privatimport) |
| ATC-kod | G04BE09 (Vardenafil), N06BA14 (Dapoxetin) |
| Tillgängliga former och styrkor | Filmdragerade tabletter, vanligen 20 mg Vardenafil + 30 mg eller 60 mg Dapoxetin |
| Tillverkare | Bayer AG, Sandoz, och parallellimporterade tillverkare godkända av Läkemedelsverket |
| Receptstatus | Receptbelagt läkemedel enligt svenska lagar. Förskrivning endast av legitimerad läkare |
Verkningsmekanism
För dig som patient: Levitra med dapoxetin kombinerar två läkemedel: Vardenafil, som förbättrar blodflödet till penis vid sexuell stimulans och hjälper att få och behålla erektion vid erektil dysfunktion, och Dapoxetin, som förlänger tiden till utlösning och hjälper mot för tidig utlösning.
För vårdpersonal: Vardenafil är en selektiv fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare), som ökar den cGMP-medierade vasodilatationen i erektil vävnad. Dapoxetin är en serotoninåterupptagshämmare (SSRI) med snabb anslagstid, effektiv vid behandling av för tidig utlösning (PE).
Farmakokinetik
- Absorption: Snabb, maximal plasmakoncentration nås inom ca 30–120 minuter för båda substanserna.
- Metabolism: Båda metaboliseras huvudsakligen av leverenzymer (CYP3A4).
- Elimination: Utsöndring via urin (Vardenafil ~91%, Dapoxetin ~60%). Halveringstid: Vardenafil cirka 4–5 timmar, Dapoxetin cirka 1,5 timmar.
- Verkningstid: Effekten av Vardenafil varar ca 4–6 timmar, och dapoxetin ca 2–3 timmar.
Användning i vardagen och bästa praxis
Ta tabletten cirka 1 timme före planerad sexuell aktivitet, helst med ett fullt glas vatten. Rekommenderad startdos: 20 mg Vardenafil + 30 mg Dapoxetin. Överskrid inte 1 dos per 24 timmar. Kontakta alltid läkare innan dosändring eller vid utebliven effekt. Kombinationsläkemedlet rekommenderas endast till vuxna män mellan 18–64 år, efter individuell bedömning av läkare.
- Undvik samtidigt intag av andra PDE5-hämmare eller SSRI/SNRI-preparat.
- Följ alltid doseringsschema från läkare. Beakta eventuell samsjuklighet, exempelvis kardiovaskulär sjukdom, lever- eller njurproblem.
Doseringsscheman – Morgon vs kväll
- Morgon: Varken Vardenafil eller Dapoxetin påverkar nattsömn, men bästa effekt vid planerad aktivitet.
- Kväll: Kan föredras om sexuella aktiviteter främst sker på kvällstid. Vissa upplever lättare magbesvär vid intag sent på kvällen.
- Tips: Håll en jämn rutin. Dokumentera eventuella biverkningar och rapportera till din läkare.
Intag med mat eller på fastande mage
- Vardenafil: Mat, särskilt fettrika måltider, kan fördröja upptaget och minska effekten. För bästa resultat, ta på tom mage eller 2 timmar efter större måltid.
- Dapoxetin: Påverkas inte kliniskt relevant av mat.
- Kostråd för svenska patienter: Undvik tunga måltider (exempelvis pizza, kebab, tacobuffé) före intag. Ett lätt mål kan accepteras.
Interaktionsvarningar
| Interaktion | Exempel | Risk/Åtgärd |
|---|---|---|
| Alkohol | Öl, vin, sprit | Ökad risk för blodtrycksfall och biverkningar. Undvik/Begränsa intag kring dosering. |
| Läkemedel | Nitratpreparat, andra PDE5-hämmare, vissa antibiotika (t.ex. erytromycin, ketokonazol), SSRI/SNRI | Allvarliga interaktioner; risk för hypotoni, serotonergt syndrom. Konsultera alltid läkare om samtidig behandling. |
| Grapefruktjuice | Citrusdrycker | Hämmar nedbrytning – Ökad risk för biverkningar. Undvik under behandlingen. |
Indikationer
| Indikation | Godkänd av Läkemedelsverket | Off-label |
|---|---|---|
| Erektil dysfunktion (ED) | Ja | Nej |
| Prematur ejakulation (PE) | Ja (Dapoxetin) | Nej |
| Kombinationsbehandling vid båda tillstånden | Ej godkänt som fast kombination per 2024, men vanligt förekommande och ofta förskrivet off label | Ja |
Doseringsanvisningar efter indikation
| Indikation | Vuxna (18–64 år) | Äldre (>65 år) | Barn/ungdom (<18 år) |
|---|---|---|---|
| ED | 20 mg Vardenafil 1 h före aktivitet | Starta med 5–10 mg, max 20 mg (med läkarbedömning) | Ej tillämpligt |
| PE | 30 mg Dapoxetin, max 60 mg vid otillräcklig effekt | Individuell bedömning | Ej tillämpligt |
| Kombinationsbehandling | 20 mg Vardenafil + 30 mg Dapoxetin ca 1 h före aktivitet | Individuell dosreduktion, kontrollerad av läkare | Ej tillåten |
Säkerhetsprofil och biverkningar
- Vanliga biverkningar (>1/10): Huvudvärk, rodnad, magbesvär/illamående, nästäppa, yrsel, sömnlöshet, diarré.
- Mindre vanliga (1/100–1/10): Hjärtklappning, blodtrycksfall, synstörningar, rastlöshet.
- Sällsynta (<1/1000): Priapism (ihållande erektion), krampanfall, allergisk reaktion, serotonergt syndrom.
- Varningar: Avbryt behandling vid synbortfall, svår bröstsmärta, plötslig andfåddhet eller svår allergisk reaktion och kontakta akut vård.
Råd för korrekt användning av farmaceut/klinik
- Informera vårdpersonal om dina övriga mediciner och sjukdomar!
- Mät blodtrycket regelbundet, speciellt om du behandlas för hjärt-kärlsjukdom.
- Dela aldrig läkemedlet med andra – förskrivning är individuell.
- Förvara läkemedlet torrt och svalt utom räckhåll för barn.
- Vid osäkerhet om biverkningar, vänd dig till apotek eller läkare.
Alternativa behandlingsalternativ
- Sildenafil (Viagra, generika): För sexuella funktionsproblem; ofta subventionerat. Effekt 4–6 timmar; kan kombineras med andra läkemedel enligt läkares ordination.
- Tadalafil (Cialis, generika): Effekt upp till 36 timmar. Passar om man önskar mer spontanitet. Färre magbiverkningar.
- Dapoxetin (Priligy, generika): Endast mot för tidig utlösning. Förskrivs ibland kombinerat.
- Alprostadil (Caverject, Vitaros): Lokalt administrerad lösning eller injektion.
- Potenshjälpmedel: Vakuumpumpar, psykosexuell rådgivning, KBT.
Juridiskt, registrering och subventionering
- Läkemedlet regleras av Läkemedelsverket (URPL = Läkemedelsregistret).
- Förmånsstatus: Ersätts i regel ej av Försäkringskassan (undantag vid särskilda skäl, t.ex. svår funktionsnedsättning med särskild prövning).
- Recept: Endast på läkares inrådan och giltigt svenskt recept.
- Registrering: Ej godkänd som fast kombination i Sverige ännu (2024), men båda substanser är godkända var för sig.
- Laglig import endast via godkänt apotek eller via särskild licensansökan.
Senaste forskning & klinisk vägledning (2022–2025)
- Europeiska urologförbundets (EAU, 2023) riktlinjer rekommenderar kombinationsterapi endast efter individbedömning och vid otillräcklig monoterapi.
- Svenska studier (t.ex. Jern et al., 2023, Umeå Universitet) visar nyttan av integrerad behandling vid samsjuklighet ED/PE.
- Internationell review (Lancet, 2024) visar att dapoxetin i kombination med PDE5-hämmare ger signifikant bättre kontroll över ejakulation och erektion än monoterapi, dock med något ökad biverkningsrisk.
- Långtidsdata kring säkerhet saknas ännu för fast kombination i svenska populationer; rekommenderas därför initialt och under tät uppföljning.
Tillgänglighet och leverans
| Förpackningsstorlek | Cirkapris (2024) | Leveranstid (Stockholm) | Göteborg | Malmö | Umeå |
|---|---|---|---|---|---|
| 4 tabletter (20+30 mg) | ca 890 kr | 1–2 dagar | 2–3 dagar | 2–3 dagar | 3 dagar |
| 8 tabletter (20+30 mg) | ca 1740 kr | 1–2 dagar | 2–3 dagar | 2–3 dagar | 3 dagar |
| 12 tabletter (20+30 mg) | ca 2550 kr | 1–2 dagar | 2–3 dagar | 2–3 dagar | 3 dagar |
Vanliga frågor och svar (FAQ)
- Får jag köpa Levitra med Dapoxetin receptfritt i Sverige?
Nej. Läkemedlet är receptbelagt och får endast förskrivas av legitimerad läkare efter individuell bedömning. - Hur lång tid innan sexuell aktivitet ska jag ta tabletten?
Vanligen rekommenderas ca 1 timme före, för optimal effekt. Effekt kan variera mellan individer. - Kan jag dricka alkohol i samband med behandlingen?
Liten mängd alkohol med måtta kan vara tillåtet, men intag kan öka risken för biverkningar och minska läkemedlets effekt. Stora mängder ska undvikas. - Vilka allvarliga biverkningar bör jag vara uppmärksam på?
Sällsynta men angelägna: Kraftig bröstsmärta, andnöd, synförlust, kraftig/smärtsam erektion, krampanfall eller allergisk reaktion. Vid dessa symtom: sök akutvård. - Är läkemedlet lämpligt för äldre män?
Kan användas med försiktighet och lägre dosering beroende på allmäntillstånd och andra sjukdomar/medicineringar. Diskutera med din läkare.
Har du ytterligare frågor om Levitra med dapoxetin, är du välkommen att kontakta ditt apotek eller rådgivande sjukvårdspersonal. Aktuella uppgifter om produkten, lagstiftning samt kliniska rekommendationer finns också på Läkemedelsverket.se och Fass.se.
