Revatio (Sildenafilcitrat) – Omfattande produktbeskrivning för svenska patienter
Grundläggande produktinformation
| Internationellt generiskt namn (INN) | Sildenafilcitrat |
|---|---|
| Svenska varunamn | Revatio |
| ATC-kod | G04BE03 |
| Tillgängliga beredningsformer och styrkor | Filmdragerade tabletter 20 mg, pulver till oral suspension 10 mg/ml, injektionsvätska 10 mg/12,5 ml |
| Tillverkare | Pfizer AB, Sverige |
| Receptstatus | Receptbelagd (Rx), särskilda villkor gäller |
Verkningsmekanism (för patienter och specialister)
Revatio innehåller den aktiva substansen sildenafilcitrat. Läkemedlet verkar genom att hämma enzymet fosfodiesteras typ 5 (PDE5), vilket leder till ökad mängd cGMP och bidrar till blodkärlens avslappning i lungorna. Det gör det lättare för blodet att passera genom lungornas kärl, vilket minskar blodtrycket i lungorna (pulmonell arteriell hypertension, PAH). För specialister: Revatio selektivt hämmar PDE5 och ökar kväveoxidens effekt via cGMP-signalering i vaskulära glattmuskelceller.
Farmakokinetik
- Absorption: Snabb absorption, maximal koncentration uppnås inom 1–2 timmar efter intag.
- Metabolism: Metaboliseras främst i levern med hjälp av CYP3A4 och CYP2C9-enzymer.
- Eliminering: Halveringstiden är ca 4 timmar, elimineras huvudsakligen via feces och urin.
- Verkningsduration: Effekten kvarstår vanligen i 4–6 timmar efter dosering.
Användning i vardagen och bästa praxis i Sverige
- Typisk dos: Rekommenderad startdos för vuxna och äldre är 20 mg tre gånger dagligen (med 6-8 timmars mellanrum).
- Hur man tar Revatio: Tabletten sväljs hel med vatten. För oral suspension mäts dosen med doseringssprutan. Vid injektion ges läkemedlet av vårdpersonal.
- Följ alltid ordination från din läkare eller apotekspersonal. Ändra aldrig dos själv.
- Förvara läkemedlet torrt och i originalförpackningen.
Dosering vid morgon vs kväll
- Revatio doseras tre gånger dagligen, vilket innebär morgon, middag och kväll.
- Fördel morgondos: Ger stabil läkemedelsnivå under aktiv dag.
- Nackdel kvällsdos: Dosen kan orsaka tillfälligt blodtrycksfall – undvik långsamt uppstigande efter kvällsdosen.
- Tips: Försök ta medicinen vid ungefär samma tider dagligen för bästa effekt och minskad risk för biverkningar.
Intag med eller utan mat (och svensk kosthållning)
- Sildenafil kan tas med eller utan mat.
- Fettrika måltider (t.ex. svensk julmat eller smörgåsbord) kan fördröja läkemedlets effekt något men inte försämra dess verkan.
- Undvik stora och mycket feta måltider precis före dosering för snabbare effekt.
- Vanlig svensk kost går bra, men notera eventuellt fördröjd effekt vid tung måltid.
Interaktionsvarningar (mat, alkohol, läkemedel)
| Interaktionskälla | Effekt/Risk | Råd till patient |
|---|---|---|
| Alkohol | Ökar blodtryckssänkande effekten, risk för yrsel | Undvik eller minska alkoholkonsumtionen under behandling |
| Grapefrukt/juice | Kan öka sildenafilnivåer i blodet | Undvik grapefrukt/grapefruktjuice under behandling |
| Nitrater (hjärtmedicin) | Allvarligt blodtrycksfall | Får ej användas samtidigt |
| Hemodynamiskt aktiva läkemedel (t.ex. alfa-blockerare) | Ökar risk för blodtrycksfall | Informera din läkare om alla läkemedel du använder |
| Andra PDE5-hämmare | Risk för överdos | Får ej kombineras |
| CYP3A4-hämmare (t.ex. erytromycin, ketokonazol) | Höjer sildenafilnivåer | Lägre startdos kan krävas |
Indikationer (officiella och off-label)
| Indikation | Officiell/Off-label | Förklaring |
|---|---|---|
| Pulmonell arteriell hypertension (PAH) hos vuxna och barn | Officiell (godkänd i Sverige) | Lindrar symptom och förbättrar arbetsförmåga |
| Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) | Off-label | Används ibland när andra behandlingar ej är lämpliga |
| Raynauds fenomen | Off-label | Kan minska symtom hos vissa patienter (ej godkänt i FASS) |
Rekommenderade doser vid olika kliniska indikationer
| Indikation | Vuxna | Barn (1–17 år) | Äldre (≥65 år) |
|---|---|---|---|
| PAH | 20 mg tre gånger dagligen | 10 mg tre gånger dagligen (≤20 kg); 20 mg tre gånger dagligen (>20 kg) | 20 mg tre gånger dagligen, flesta tolererar standarddos |
| Off-label indikation | Anpassas av läkare, vanligen lägre initialdos | Ej rekommenderat om ej ordinerat av specialist | Startas ofta med lägre dos och noggrann monitorering |
Biverkningsprofil och säkerhet
| Vanliga biverkningar | Mindre vanliga | Sällsynta/allvarliga |
|---|---|---|
| Huvudvärk Rodnad Illamående Matsmältningsbesvär Snuva | Yrsel Dim- eller synförändringar Värmekänsla | Plötsligt synbortfall Allvarligt blodtrycksfall Allergiska reaktioner Priapism (långvarig smärtsam erektion hos män) |
- Några biverkningar går oftast över när kroppen vant sig vid behandlingen.
- Uppsök omedelbart läkare vid allvarliga symtom som svår bröstsmärta, synstörning eller allergiska reaktioner.
Råd för korrekt användning – apotekets och klinikens tips
- Följ alltid läkarens instruktioner noggrant.
- Hoppa inte över doser och ta läkemedlet regelbundet för maximal effekt.
- Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Ta inte dubbel dos för att kompensera.
- Förvara läkemedlet utilgängligt för barn.
- Rapportera nya symtom till läkare, särskilt andnöd eller svullnad.
- Vid längre resa – ta med tillräckligt med läkemedel och ha alltid receptet tillgängligt.
- Be apotekspersonalen om råd om du har frågor kring blandade läkemedel eller kost.
Alternativa behandlingsalternativ och jämförelser (LF, NFZ-ersättning)
- Adempas (riociguat) – Rekommenderas ibland vid PAH, stöds av TLV för vissa patienter.
- Tracleer (bosentan) – Ett endotelinreceptorblockerare för PAH, omfattas av högkostnadsskydd.
- Opsumit (macitentan) – Nytt alternativ vid PAH, finns tillgängligt i Sverige via särskilt förmånssystem.
- Flolan/Veletri (epoprostenol) – Används främst i svårare fall, kräver intravenös administrering.
- Jämförelse:
- Revatio (sildenafil) har etablerad långtidssäkerhet och enkel tablettanvändning.
- Bosentan och riociguat kan ha fler interaktioner, men används ofta om sildnafil inte tolereras.
- Flolan ger snabb effekt men kräver sjukhuskontroller.
Jurudisk status, registrering och subvention i Sverige
- Revatio är godkänt av EMA och Läkemedelsverket (LV) för behandling av PAH.
- Förmån och subvention enligt TLV:s beslut. Ingår i högkostnadsskyddet när förskrivet för PAH.
- Endast receptbelagd – kan förskrivas av läkare med erfarenhet av pulmonell hypertension.
- Anmälan och biverkningsrapportering sker via LV:s säkerhetssystem.
Senaste forskningen och kliniska riktlinjer (2022–2025)
- Nationella riktlinjer från Svenska kardiologföreningen (2023) rekommenderar Revatio som förstahandsval för PAH i både vuxna och barn (Referens: CardioNordic 2023:8).
- Internationella studier (BMJ 2022/2023, ESC/ERS Guidelines 2022) bekräftar långtidssäkerhet för sildnafil vid PAH, särskilt vid kombinationsbehandling.
- Pediatrisk användning bör ske på specialistklinik med regelbunden uppföljning (Svenska barnläkarföreningen, 2023).
- Ingen ökad cancerrisk eller allvarlig interaktion har noterats i större registerstudier (Läkartidningen 2024;61:9-12).
Tillgänglighet och leverans (paketsstorlekar, priser, leveranstider)
| Förpackningsstorlek | Pris (indikativt, SEK) | Leveranstid (stockholmsregionen, Göteborg, Malmö) |
|---|---|---|
| 90 filmdragerade tabletter à 20 mg | ca 3 100 SEK | 1–2 arbetsdagar (Stockholm) 2–3 dagar (Göteborg/Malmö) |
| 30 filmdragerade tabletter à 20 mg | ca 1 200 SEK | 1–2 dagar (hela landet via e-apotek) |
| Pulver till oral suspension 112 ml | ca 1 600 SEK | Beställningsvara, 3–5 dagar |
Priser kan variera beroende på apotek och omfattas ofta av högkostnadsskydd.
Vanliga patientfrågor (FAQ) och svar
- Kan jag ta Revatio samtidigt med andra hjärtmediciner?
Informera alltid läkaren om du tar hjärtmediciner, särskilt nitrater. Kombination är oftast kontraindicerad och kan orsaka allvarligt blodtrycksfall. - Vad ska jag göra om jag missar en dos?
Ta dosen så snart du kommer ihåg, men hoppa över om det är dags för nästa. Ta aldrig dubbel dos som kompensation. - Kan Revatio påverka min förmåga att köra bil?
Revatio kan orsaka yrsel eller synstörning. Var försiktig vid bilkörning, särskilt i början av behandlingen. - Får barn ta Revatio?
Ja, barn från 1 års ålder kan få Revatio vid pulmonell hypertension efter noggrann bedömning hos specialist. - Vad händer om jag tar Revatio med mat?
Effekten kan komma något senare vid fettdig kost, men påverkar inte slutresultatet. Ingen särskild kost krävs.
Vid ytterligare frågor, kontakta din behandlande läkare eller farmaceut – de hjälper dig med råd som passar just dina behov enligt svenska riktlinjer och läkemedelslagstiftning.
