Silvitra (Sildenafil Citrate 100 mg + Vardenafil 20 mg)

Silvitra: Kombinationsläkemedel mot erektil dysfunktion (Sildenafilcitrat 100 mg + Vardenafil 20 mg)

Grundläggande produktinformation

Verkningsmekanism

Silvitra innehåller två fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare): sildenafil och vardenafil. De verkar genom att öka blodflödet till penis vid sexuell stimulans, vilket underlättar och förstärker erektionsförmågan. Båda substanserna blockerar enzymet fosfodiesteras-5, vilket annars bryter ner cGMP, en molekyl som får blodkärlen i penis att slappna av. Genom att kombineras kan effekten, enligt viss klinisk dokumentation, ge något kraftigare och mer varaktig effekt jämfört med respektive substans separat, även om sammansatt behandling ej är standard i svensk vård.

För specialister

Sildenafil och vardenafil skiljer sig åt i selektivitet för PDE5 respektive biverkningsprofil. Kombinationsregimer utvärderas vid svårbehandlad ED. Kliniska studier har visat förhöjd effektprofil men också potentiell ökad risk för biverkningar samt additiva effekter på vasodilatation. Extraförsiktighet rekommenderas hos patienter med hjärt-kärlsjukdom.

Farmakokinetik

• Absorption: Sildenafil når högsta plasmakoncentration efter 30–120 min (medelmåttlig biotillgänglighet), vardenafil efter ca 60 min.
• Metabolism: Båda substanserna metaboliseras främst i levern via CYP3A4, samt i viss mån CYP2C9.
• Elimination: Utsöndring sker huvudsakligen via feces (Sildenafil: ca 80%, Vardenafil: ca 90%) och till liten del urin.
• Duration: Effektvaraktighet ca 4–6 timmar (sildenafil) och upp till 6–8 timmar (vardenafil); individuell variation förekommer.

Användning i vardagen och bästa praxis

Silvitra används vid erektil dysfunktion enligt läkarordination. Vanligtvis tas en tablett vid behov cirka 30–60 minuter före sexuell aktivitet, men ej mer än en gång per dygn. Eftersom kombinationen kan ge starkare effekt är det viktigt med läkarövervakning och noggrann dosering. I Sverige rekommenderas att alltid rådfråga läkare om symtom på erektil dysfunktion för utredning av bakomliggande orsaker som hjärtsjukdomar, diabetes eller psykiska besvär.

• Tabletten sväljs hel med ett glas vatten.
• Rekommenderad startdos: 1 tablett (se avsnitt om individuella dosjusteringar).
• Läkemedlet är inte avsett för daglig långtidsanvändning om inte uttrycklig ordination föreligger.
• Vid samtidig behandling av annan sjukdom, tala alltid med läkare eller apotekspersonal.

Doseringsscheman – morgon eller kväll?

Silvitra ska generellt tas 30–60 minuter före planerad sexuell aktivitet, oavsett tid på dygnet. Då effekten är kopplad till sexuell stimulans, är bäst tidpunkt ofta individuell. Kvällstid kan vara fördelaktig för många av sociala och praktiska skäl, men det är ingen farmakologisk skillnad. Observera risk för sömnstörning om biverkningar såsom huvudvärk eller nästäppa uppstår.

• Fördelar morgon: Diskret användning; mindre interaktion med alkohol.
• Fördelar kväll: Vanlig social situation; större flexibilitet vid paraktivitet.
• Tips för regelbunden användning: Följ alltid läkarens råd och överskrid ej maxdosen.

Intag med eller utan mat (svensk kosthållning)

Intag av Silvitra med mat (speciellt fettrik svensk husmanskost) kan försena upptag och försämra effektens snabbhet, särskilt för sildenafil. Ät gärna lättare måltider före användning för optimal effekt; undvik stora mängder ost, gräddiga såser och friterad mat vid doseringstillfället. Alkohol bör konsumeras med måtta eller undvikas då det försämrar läkemedlets effekt och ökar risken för blodtrycksfall.

Interaktionsvarningar

Silvitra kan interagera med flera livsmedel, läkemedel och substanser. Se tabellen nedan för översikt:

Indikationer

Doseringsanvisningar efter indikation och åldersgrupp

Säkerhetsprofil och biverkningsrisker

• Vanliga biverkningar: huvudvärk, rodnad, magbesvär, nästäppa, yrsel, synstörningar (t.ex. blåtonad syn)
• Mindre vanliga/rara biverkningar: hjärtklappning, rytmrubbningar, plötsligt blodtrycksfall, priapism (ihållande erektion), allergisk reaktion med svullnad/utslag, syn- eller hörselförlust (sällsynt)
• Varningar: Används ej vid kraftig kardiovaskulär sjukdom (t.ex. ny hjärtinfarkt, instabil angina), kraftig hypotension, samtidigt bruk av nitrater eller svår leversjukdom.

* Se produktmonografi för incidens.

Råd för korrekt användning (apotek/klinik)

• Ta endast läkemedlet enligt läkarens ordination
• Lagra tabletterna torrt, svalt och skyddat från barn
• Blanda inte med andra läkemedel om inte läkare uttryckligen godkänt det
• Om du glömt en dos, ta ej dubbel dos utan vänta till nästa tillfälle
• Sluta ta läkemedlet om du får allvarliga biverkningar eller allergiska reaktioner och kontakta sjukvård
• Uppföljningsmöte med läkare rekommenderas vid långtidsbehandling

Alternativa behandlingsalternativ (rekommenderade av TLV/Förmån/NFZ-ersättning)

• Enstaka PDE5-hämmare (mono):
  • Viagra (sildenafil) – Originalpreparat, god effekt men ibland kortare duration än vardenafil.
  • Levitra (vardenafil) – Alternativ med lägre risk för visuell påverkan.
  • Cialis (tadalafil) – Längre duration, kan tas dagligen vid frekvent behov.
  • Spedra (avanafil) – Snabbare effekt, ibland dyrare.
• Andra behandlingsalternativ:
  • Lokala prostaglandiner (t.ex. alprostadil)
  • Penispump (vakuumapparat med eller utan läkemedel)
  • Psykoterapi (vid psykogena orsaker)
• För- och nackdelar: Monoterapi är oftast säkrare och förstaval i svensk vård. Kombinationsbehandling som Silvitra kan prövas efter specialistutlåtande och vid terapisvikt. Ej subventionerad av TLV/NFZ; egenbetalning gäller i Sverige.

Juridisk, registrerings- och förmånsstatus

• Silvitra är för närvarande inte godkänd som läkemedel i EU/Sverige (Läkemedelsverket, LV)
• Förskrivning kan endast ske på särskilt, individuellt licensförfarande via apotek
• Ej subventionerat enligt TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket), ingen NFZ-ersättning, fullt ut egenbetalning
• För förskrivning krävs specialistbedömning och nödvändig journalföring

Senaste forskning & kliniska riktlinjer (2022–2025)

Enligt senaste nordiska och europeiska riktlinjer (bland annat EAU 2024, Svenska Urologföreningen 2023) är kombinationsbehandling med två PDE5-hämmare ej rekommenderad som primär behandling vid erektil dysfunktion. Dokumentationen är begränsad och risken för biverkningar något förhöjd. Enligt en systematisk översikt (Andersson et al., 2023, Urologi i Sverige) kan selekterade fall med terapisvikt på monoterapi prövas på licens. Långtidssäkerhet och effekt kräver ökad forskning. Patienter i Sverige bör i första hand utredas och behandlas med mono-PDE5-hämmare enligt nationella riktlinjer.

Källor: European Association of Urology Guidelines 2024, Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation 2023, Svenska Urologföreningen, PubMed/PMC 2022–2025.

Tillgänglighet och leverans

Silvitra kan endast beställas via apotek med beviljad licens. Detta medför längre leveranstid, vanligtvis 5–15 arbetsdagar. För vissa större städer kan snabbare leverans till särskilda apotek eller via distansapotek förekomma. Indicativa priser varierar, men räkna med egenbetalning (>500–1500 kr per förpackning beroende på antal tabletter och styrka).

FAQ – Vanliga patientfrågor och svar

1. Kan Silvitra tas tillsammans med andra potensmedel?
   Nej, det bör undvikas på grund av ökad risk för biverkningar och lågt vetenskapligt stöd.
2. Hur snabbt verkar Silvitra och hur länge håller effekten?
   Vanligtvis 30–60 minuter till verkan; effekten kan sitta i mellan 4 och 8 timmar.
3. Kan jag äta och dricka alkohol när jag använder Silvitra?
   Mat (särskilt fettrik) och alkohol kan försämra eller fördröja effekten och öka biverkningsrisken, försök undvika fet mat och drick sparsamt.
4. Behöver jag recept för Silvitra i Sverige?
   Ja, du måste ha ett läkarrecept och i de flesta fall krävs ett godkänt licensförfarande för import.
5. Vad ska jag göra vid biverkningar?
   Lätta biverkningar går ofta över av sig själva. Vid allvarliga besvär, allergiska symtom eller långvarig smärtsam erektion – kontakta sjukvård omedelbart.