Sildalis (Sildenafilcitrat 100 mg + Tadalafil 20 mg): Patientinformation
Grundläggande produktinformation
| Internationellt generiskt namn (INN) | Sildenafilcitrat / Tadalafil |
|---|---|
| Svenska produktnamn | Sildalis |
| ATC-kod | G04BE53 (fosfodiesteras 5-hämmare i kombination) |
| Tillgängliga läkemedelsformer och styrkor | Filmdragerade tabletter: 100 mg Sildenafil + 20 mg Tadalafil |
| Tillverkare | Olika internationella tillverkare (ej godkänt läkemedel i Sverige per Läkemedelsverket) |
| Receptstatus | Receptbelagt; specialimport krävs i Sverige (Läkemedelsverket) |
Verkningsmekanism
Förenklad beskrivning: Sildalis innehåller två aktiva substanser som används vid behandling av erektil dysfunktion (impotens) hos vuxna män. Både sildenafil och tadalafil är PDE5-hämmare, vilket innebär att de förstärker kroppens naturliga förmåga att få och behålla erektion genom att öka blodflödet till penis vid sexuell stimulans.
Medicinsk bakgrund: PDE5-hämmare blockerar enzymet fosfodiesteras typ 5, vilket leder till ökad nivå av cykliskt GMP och relaxation av glatt muskulatur i svällkropparna. Sildenafil har snabbare men kortare effekt, medan tadalafil verkar långsammare men har längre duration.
Farmakokinetik
- Absorption: Sildenafil tas upp inom 30–60 min (maximalt efter cirka 1 timme), tadalafil inom 30 min–2 timmar (maximalt efter 2 timmar).
- Metabolism: Båda metaboliseras huvudsakligen i levern via CYP3A4-enzymet.
- Utsöndring: Främst via avföring och urin.
- Verkningstid: Sildenafil ca 4–6 timmar, tadalafil upp till 36 timmar.
Användning i vardagen och bästa praxis
Typisk dosering: Vid tillfällig användning tas 1 tablett cirka 30–60 minuter före planerad sexuell aktivitet. Maximal dos är 1 tablett per dygn. Kombinationen ger både snabb och långvarig effekt, vilket kan passa män med varierande behov.
Praktiska råd: Sildalis rekommenderas enbart för vuxna män över 18 år med diagnosticerad erektil dysfunktion och på recept. Bör ej användas utan föregående medicinsk utredning. Dosjustering kan behövas vid lever- eller njursjukdom.
- Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
- Om du glömmer en dos, ta aldrig dubbel dos för att kompensera.
- Extra vaksamhet vid samtidig hjärt-kärlsjukdom.
- Följ alltid ordination och råd från behandlande läkare eller apotekspersonal.
Doseringsinformation: Morgon vs kväll
- På morgonen: Kan tas om effekten önskas under dagtid. Kombinerad effekt av sildenafil och tadalafil kan erbjuda flexibilitet.
- På kvällen: Vanligast vid planerad sexuell aktivitet på kvällen eller natten. Minskad risk för insomni jämfört med andra PDE5-hämmare.
- Regelbundenhet: Om du använder läkemedlet regelbundet (till exempel vid daglig användning av tadalafil eller behovsdoser av sildenafil) kan det vara bra att ta den vid samma tidpunkt varje dag, för att minska risken för biverkningar och säkerställa effekt.
Kost och läkemedelsintag: Mat eller fastande mage
Effekt av måltider: För svensk kosthållning gäller att fettrika måltider kan fördröja upptaget av sildenafil (och även påverka tadalafil), vilket kan fördröja effekt. Det rekommenderas att ta Sildalis på tom mage eller efter en lättare måltid för bästa effekt.
Tips: Undvik stora, feta och tunga måltider i anslutning till läkemedelsintaget. Alkohol bör undvikas eller intas i mycket måttliga mängder eftersom det kan försämra potens och öka risken för biverkningar.
Interaktionsvarningar
Sildalis kan interagera med olika livsmedel och läkemedel. Nedan listas viktiga interaktioner:
| Interaktion | Beskrivning | Rekommendation |
|---|---|---|
| Alkohol | Kan förstärka blodtryckssänkande effekt och öka risk för yrsel | Inta med mycket måttliga mängder |
| Grapefrukt | Hämmar nedbrytning, ökar läkemedlets effekt och biverkningar | Undvik grapefrukt/grapefruktjuice |
| Nitrater (hjärtläkemedel) | Samtidig användning kan orsaka livshotande blodtrycksfall | Absolut kontraindikation – använd aldrig samtidigt |
| Blodtrycksmediciner (alfa-blockerare m.fl.) | Ökad risk för blodtrycksfall | Rådfråga läkare före användning |
| Andra PDE5-hämmare | Kombination kan ge förhöjd risk för biverkningar | Undvik samtidig användning |
| Lever- eller njurmediciner | Kan påverka utsöndring och öka biverkningar | Anpassning av dos krävs |
Indikationer
| Indikation | Status i Sverige |
|---|---|
| Behandling av erektil dysfunktion hos män | Officiell (PDE5-hämmare är godkända enligt Fass; denna kombination är dock ej godkänd) |
| Lindring av symtom vid mild till måttlig pulmonell arteriell hypertension | Off-label / ej registrerad för denna kombination |
| För tidig utlösning | Ej godkänd indikation (PDE5-hämmare kan dock användas på off-label-basis, läkarkontakt krävs) |
Doseringsöversikt
| Indikation | Vuxna | Äldre (≥65 år) | Barn (<18 år) |
|---|---|---|---|
| Erektil dysfunktion | 1 tablett (100/20 mg) vid behov, max 1/dygn | Starta med halv dos (om möjligt), försiktig dosjustering | Ej indicerat |
| Pulmonell hypertension (off-label) | Ej rekommenderat i denna styrka/kombination | Ej rekommenderat | Ej indicerat |
Biverkningsprofil och säkerhet
- Vanliga biverkningar (>1/10):
- Huvudvärk
- Rodnad (ansikte/hals)
- Magbesvär, illamående
- Täppt näsa
- Mindre vanliga (<1/100):
- Yrsel, dåsighet
- Synstörningar (t.ex. blåseende, ljuskänslighet)
- Ryggont, muskelvärk
- Allvarliga men sällsynta (<1/1000):
- Allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi)
- Priapism (smärtsam, långvarig erektion >4 timmar)
- Plötslig hörsel- eller synförlust
Kontakta omedelbart sjukvården vid andningssvårighet, hudutslag, svullnad i ansikte/hals eller vid erektion som varar längre än 4 timmar.
Riktlinjer för säker och korrekt användning ("goda råd")
- Inta alltid läkemedlet enligt ordination från läkare eller apotekspersonal.
- Berätta för läkaren om du har hjärtproblem, blodtrycksproblem, leversjukdom, njurproblem eller tidigare stroke.
- Undvik intag samtidigt med nitrater (bl.a. vissa hjärtmediciner) eller poppers.
- Alkoholintag kan påverka både effekten och risk för biverkningar negativt.
- Tala alltid med vårdpersonal om du tar andra läkemedel eller naturläkemedel.
- Om du råkar inta för hög dos – kontakta giftinformation eller akutmottagning omedelbart.
- Kom ihåg att läkemedlet verkar endast vid sexuell stimulans – det ger inte erektion automatiskt.
- Förvara läkemedlet torrt och svalt, utom räckhåll för barn.
Alternativa behandlingsalternativ
- Enkom sildenafil (t.ex. Viagra, Sildenafil Sandoz): Kortare verkningstid, godkänt av TLV/Fass. Fördel: väl dokumenterat, flera prisklasser. Nackdel: endast kort effekt.
- Enkom tadalafil (t.ex. Cialis, Tadalafil Teva): Längre verkningstid (upp till 36 timmar), kan tas dagligen. Fördel: spontanfrihet, lång effekt. Nackdel: ökad risk för muskelvärk.
- Vardenafil (Levitra): Liknar sildenafil, snarlik effekt och biverkningsprofil.
- Avanafil (Spedra): Snabbt tillslagstid, kort effekt. Bra alternativ vid behovsanvändning.
- Psykosexuell terapi, vakuumpump, injektionsläkemedel eller implantat: Kan rekommenderas vid otillräcklig effekt av tablettbehandling eller särskilda kontraindikationer.
Många PDE5-hämmare är subventionerade inom läkemedelsförmånen om diagnos ställts och behandling ordinerats av svensk legitimerad läkare.
Juridisk, registrerings- och subventionsstatus (Sverige)
- Registrering: Sildalis är ej godkänt av Läkemedelsverket för försäljning i Sverige (ingen Fass-notering)
- Speciallicens: Kan i undantagsfall förskrivas via licens efter läkarbedömning
- Subvention: Ej subventionerat av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)
- Receptkrav: All användning kräver giltigt recept och grundlig utvärdering
Senaste forskningsrön och kliniska riktlinjer (2022–2025)
- Enligt Svensk Urologisk Förening (2023) rekommenderas PDE5-hämmare som förstahandsval vid erektil dysfunktion.
- Nya internationella riktlinjer (European Association of Urology Guidelines 2023, ISSM 2023) rekommenderar individuell dosanpassning efter behov och livsstil samt beaktande av hjärt-kärlrisk.
- Randomiserade kontrollerade studier (Meta-analys, Lancet 2022) visar att kombinationsterapi kan förlänga duration och påskynda effekt men med något ökad risk för biverkningar.
- Pågående forskning i Norden granskar säkerheten vid långtidsterapi och hur olika kostvanor och alkoholanvändning påverkar behandlingseffekt (Karolinska Institutet, pågående 2024–2025).
Tillgänglighet och leverans
| Förpackningsstorlek | Antal tabletter | Indikativt pris (SEK)* |
|---|---|---|
| Liten förpackning | 10 st | Ej tillgängligt i Sverige, pris beroende på specialimport |
| Mellanpack | 20 st | Specialimport, pris varierar |
| Storpack | 50 st | Specialimport, pris varierar |
Leveranstider (specialimport via apotek):
| Stad | Normal leveranstid |
|---|---|
| Stockholm | 7–14 dagar |
| Göteborg | 7–15 dagar |
| Malmö | 10–18 dagar |
| Uppsala / övriga | 10–21 dagar |
*Prisinformation gäller endast vid giltig licens och är ett uppskattat snittpris. Kontakta närmaste apotek med licenshandläggning för exakt pris.
Vanliga frågor och svar – FAQ
- 1. Kan Sildalis ge erektion utan sexuell stimulans?
- Nej, Sildalis verkar endast vid sexuell stimulans. Tabletterna fungerar inte om du inte är sexuellt upphetsad.
- 2. Är det säkert att kombinera med alkohol eller mat?
- Måttliga mängder alkohol kan gå bra men kan minska effekten och öka risken för biverkningar. Stora/feta måltider kan fördröja effekt.
- 3. Kan jag ta Sildalis om jag har hjärtproblem?
- Har du hjärtsjukdom, särskilt om du behandlas med nitrater, ska du absolut inte ta Sildalis. Rådfråga alltid läkare först.
- 4. Vad gör jag om jag får biverkningar?
- Vid lättare biverkningar, avvakta tills dessa går över. Vid svåra reaktioner (t.ex. långvarig erektion, utslag, allmänpåverkan) kontakta sjukvården omedelbart.
- 5. Finns någon risk för beroende?
- Nej, Sildalis orsakar inte beroende i medicinsk mening, men psykologiskt beroende kan förekomma om läkemedlet används olämpligt.
För ytterligare information, vänd dig till din läkare, farmaceut eller närmaste apotek.
