Zofran (Ondansetron) – Patientinformation och Produktbeskrivning
Grundläggande produktinformation
| INN | Ondansetron |
|---|---|
| Varunamn i Sverige | Zofran® (finns som generika: Ondansetron Accord, Ondansetron Sandoz, m.fl.) |
| ATC-kod | A04AA01 |
| Beredningsformer | Tabletter (4 mg, 8 mg), munsönderfallande tabletter, oral lösning, injektionsvätska |
| Tillverkare/distributörer | GlaxoSmithKline, Accord, Sandoz, m.fl. |
| Receptstatus | Receptbelagt läkemedel (Rx) |
Verkningsmekanism
Enkel beskrivning: Zofran (ondansetron) motverkar illamående och kräkningar genom att blockera signalämnet serotonin i magen och hjärnan. Det är särskilt effektivt när illamåendet orsakas av cellgiftsbehandling, strålbehandling eller efter operation.
För specialister: Ondansetron är en selektiv 5-HT3-receptorantagonist som hämmar serotonininducerad stimulering av vagusaffären i mag-tarmkanalen och blockerar signalöverföring i kräkcentrat i hjärnstammen (area postrema).
Farmakokinetik
- Absorption: God absorption vid peroral administrering, biotillgänglighet ~60% (första-passagemetabolism).
- Metabolism: Omsätts huvudsakligen i levern via CYP3A4, CYP1A2, och CYP2D6.
- Elimination: Utsöndras med urin och feces, halveringstid ca 3–5 timmar hos vuxna.
- Verkningstid: Effekten sätter in inom 1–2 timmar och varar cirka 8–12 timmar.
Användning i vardagen och bästa praxis
Typiska doser: Doseringen varierar beroende på indikation. För vuxna ges ofta 8 mg två gånger dagligen. Vid förebyggande av illamående i samband med cellgiftsbehandling ges 8 mg före behandlingen, därefter var 8:e timme i 1–2 dygn.
- Tablett bör sväljas hel med vatten, gärna vid ungefär samma tid dagligen.
- Vid kräkningar, använd munsönderfallande tablett/lösning – dessa tas direkt i munnen utan vatten.
- Viktigt med noggrann följsamhet vid behandling enligt svensk sjukvårds rutin.
Dosering morgon vs kväll
- Fördel morgondosering: Speciellt effektivt vid illamående/kräkningar som sker tidigt under dagen (t.ex. före cellgiftsbehandling eller operation).
- Fördel kvällsdosering: Kan minska nattligt illamående. Kombinationsdosering (morgon och kväll) är vanligt i högre riskfall.
- Rådgivning: Ta Zofran vid samma tidpunkt varje dag för att öka effekten och minska risken för att glömma dos.
Intag med eller utan mat
- Zofran kan tas med eller utan mat.
- Mat påverkar inte effekten märkbart, vilket är praktiskt vid svenska matvanor med regelbundna måltider.
- Vid illamående eller svårigheter att svälja mat: välj munsönderfallande beredning.
Interaktionsvarningar
| Interaktionspartner | Effekt | Råd |
|---|---|---|
| Mat | Ingen betydande påverkan | Kan tas oavsett måltid |
| Alkohol | Ingen direkt farmakologisk interaktion, men alkoholkonsumtion ej rekommenderad vid illamående | Undvik, särskilt vid pågående cancervård |
| CYP3A4-inducerare (karbamazepin, fenytoin, rifampicin) | Minskad plasmakoncentration av ondansetron | Dosen kan behöva justeras |
| CYP3A4-hämmare (ketokonazol, makrolider) | Ökad plasmakoncentration | Observera biverkningar, ev. justera dos |
| Serotonerga läkemedel (SSRI, SNRI) | Ökad risk för serotoninergt syndrom | Behandla under medicinsk övervakning |
| QT-förlängande läkemedel (t.ex. vissa antiarytmika) | Ökad risk för hjärtrytmrubbning | EKG-övervakning kan behövas |
Indikationer
| Officiella (registrerade) indikationer | Off-label användning |
|---|---|
|
|
Dosering enligt kliniska indikationer
| Indikation | Vuxna | Barn | Äldre |
|---|---|---|---|
| Cytostatikabehandling | 8 mg 1–2 ggr/dygn | Viktberoende, se FASS, oftast 0,15 mg/kg | Samråd med läkare, försiktighet vid leverpåverkan |
| Strålbehandling | 8 mg 1–2 ggr/dygn | Enligt specialistordination | Som vuxendos, övervaka biverkningar |
| Postoperativt illamående | 4–8 mg, ges en gång före operation | 0,1 mg/kg (max 4 mg) | Samma dos som vuxna, observera hjärtrisk |
Biverkningsprofil och säkerhet
Vanliga biverkningar (>1/100):- Huvudvärk
- Förstoppning
- Värmekänsla/rodnad
- Leverpåverkan (förhöjda leverprover)
- Yrsel
- Övergående synstörningar vid intravenös tillförsel
- Allergisk reaktion (anafylaxi)
- QT-förlängning på EKG (hjärtrubbning)
- Serotonergt syndrom vid kombination med andra serotoninläkemedel
Vid biverkningar som hjärtklappning, svår trötthet, andningsbesvär – kontakta läkare omedelbart. Rapportera biverkningar till Läkemedelsverket.
Råd för korrekt användning
- Ta alltid läkemedlet enligt ordination på receptet.
- Vid osäkerhet, fråga apotekspersonal eller din klinik.
- För maximal effekt: ta dosen vid samma tid, försök att inte hoppa över doser.
- Förslut förpackningen väl och förvara oåtkomligt för barn.
- Vid behandling med cytostatika: informera om all annan medicinering till mottagningen.
- Vid besvär med sväljning: be apoteket om munsönderfallande form eller oral lösning.
Alternativa behandlingar
- Metoklopramid (Primperan) – förstahandsalternativ vid funktionellt illamående. Ökad risk för biverkningar i CNS hos unga.
- Proklorperazin (Stemetil) – används ibland som andrahandsval.
- Dexametason – ofta i kombination med ondansetron vid cellgiftsinducerat illamående.
- Aprepitant (Emend) – vid svårbehandlat illamående, särskilt i högemetogena cytostatikakurer.
- Alla ovanstående kan vara subventionerade enligt Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) beroende på indikation och dosering.
Juridisk status, registrering och subvention i Sverige
- Zofran är godkänt av Läkemedelsverket som receptbelagt läkemedel.
- Generiska varianter är också godkända och ingår i förmåner under vissa omständigheter.
- Kan expedieras endast på recept från svensk läkare.
- Finns med i svensk läkemedelslista (SLL) och i Nationella Riktlinjer för PONV och cytostatika-associerat illamående.
- Vid rätt indikation (främst cancerbehandling) ingår ondansetron som subventionerat läkemedel via TLV.
Senaste forskning/kliniska riktlinjer (2022–2025)
- Nationella vårdprogram för illamående och kräkningar vid cytostatikabehandling (Regionala cancercentrum, 2023 och senare): Ondansetron fortsatt rekommenderat förstahandsval vid flera cancersjukdomar, ofta i kombination med steroider eller aprepitant vid hög risk.
- Europeiska och svenska studier (ex. EMA, ESMO 2022–2024): Bekräftar säkerhetsprofil, men varnar för kombinationer med QT-förlängande preparat och serotoninläkemedel.
- Graviditet/fosterpåverkan: Flera studier pågående (Sverige 2023/2024), viss försiktighet fortsatt nödvändig enligt Läkemedelsverket.
Tillgänglighet och leverans
| Förpackningsstorlekar | Cirka pris (kr) | Leveranstid (Sthlm) | Göteborg | Malmö | Umeå |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 st 4 mg tabletter | 54–69 | 0–1 dag | 1–2 dagar | 1–2 dagar | 2–3 dagar |
| 30 st 8 mg tabletter | 110–180 | 0–1 dag | 1–2 dagar | 1–2 dagar | 2–3 dagar |
| Oral lösning 4 mg/5 ml, 50 ml | 74–112 | 0–1 dag | 1–2 dagar | 1–2 dagar | 2–3 dagar |
Vanliga frågor och svar (FAQ)
- Kan jag ta Zofran om jag är gravid?
Zofran bör endast användas under graviditet i samråd med läkare. Det finns begränsad erfarenhet, och andra behandlingsalternativ prövas i första hand. - Hur snabbt verkar Zofran?
Effekten brukar märkas inom 1–2 timmar efter tablettintag. Vid injektion något snabbare. - Kan jag köra bil när jag tar Zofran?
Ja, vid vanliga doser påverkar ondansetron normalt inte körförmågan. Vid biverkningar som yrsel eller synstörning ska du undvika att köra bil. - Är det farligt att kombinera Zofran med andra mediciner?
Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av Zofran. Informera alltid din läkare om all annan medicin du tar. - Hur ska jag förvara Zofran?
Förvaras i originalförpackning, utom syn- och räckhåll för barn. Ingen särskild temperaturkrav för tabletter, men undvik fukt och värme.
