Meloset (Melatonin) – Produktbeskrivning för Svenska Patienter
Grundläggande Produktinformation
| Internationellt generiskt namn (INN) | Melatonin |
|---|---|
| Svenska varumärkesnamn | Meloset®, Circadin®, Melatonin AGB, Melatonin Orion m.fl. |
| ATC-kod | N05CH01 |
| Tillgängliga beredningsformer och styrkor | Tabletter med omedelbar eller depåfrigivning, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg |
| Tillverkare | Intas Pharmaceuticals Ltd., Orion Pharma, AbbVie, m.fl. |
| Receptstatus | Receptbelagd (läkemedel). Vissa lågdospreparat tillgängliga som kosttillskott utan recept. |
Verkningsmekanism
- För patienten: Melatonin är ett kroppseget hormon som hjälper till att reglera sömn- och vakenhetscykler. När det blir mörkt ökar kroppens melatoninnivå, vilket gör att du känner dig sömnig.
- För specialisten: Melatonin binder till MT1- och MT2-receptorer i hjärnans suprachiasmatiska kärna, vilket synkroniserar den endogena dygnsrytmen och underlättar sömninitiering och kvalitetsförbättring av sömn.
Farmakokinetik
- Absorption: Snabbt upptag efter oral administrering; maximal plasmakoncentration nås inom 20–60 minuter för omedelbar frisättning.
- Metabolism: Starkt förstapassagemetabolism i levern (CYP1A2, CYP2C19).
- Eliminering: Huvudsakligen utsöndring via urinen som inaktiva metaboliter.
- Verkningstid: Virkningens längd varierar beroende på dos och beredningsform; depåtabletter ger längre biologisk effekt (upp till 8 timmar).
Användning i Vardagen och Bästa Praxis
Meloset och andra melatoninpreparat används främst för kortvarig behandling av sömnstörningar, särskilt hos personer över 55 år eller med störd dygnsrytm på grund av t.ex. skiftarbete eller jetlag. I Sverige rekommenderas alltid att rådgöra med läkare innan påbörjande, då långvarig användning kräver uppföljning.
- Vanlig dos: 1–2 mg till natten, 1–2 timmar före läggdags. Justering sker individuellt.
- Bästa praxis: Följ schemat varje kväll, undvik skärmar och starkt ljus före sänggående. Kombinera gärna med sömnhygienråd.
- Tillgänglighet för äldre: Äldre personer kan ha mer uttalade effekter och lägre doser kan vara lämpliga.
Doseringsråd: Morgon vs Kväll
- Melatonin ska vanligtvis tas på kvällen, cirka 1–2 timmar före planerad sänggång.
- Morgonintag: Rekommenderas inte, då melatonin på morgonen kan förskjuta dygnsrytmen och orsaka dagtrötthet.
- Regelbundenhet: För bästa effekt, ta tabletten vid samma tid varje kväll.
- Tips: Ställ ett alarm för att komma ihåg att ta din dos, särskilt under sommarhalvåret när det är ljust länge.
Intag Med eller Utan Mat
- Mat kan försena upptaget av melatonin med upp till 90 minuter och sänka maxnivån i blodet.
- Rekommendation: Ta Meloset minst 1–2 timmar efter måltid, helst på relativt tom mage.
- I Sverige kan man anpassa rutinen med kvällsfika till efter tablettintaget, om möjligt.
Interaktionsvarningar
| Interaktionsämne | Effekt/risk |
|---|---|
| Alkohol | Minskar effekten av melatonin, ökar risk för biverkningar som dåsighet och förvirring. |
| Mat (särskilt fet mat) | Ger fördröjt och försvagat upptag; undvik stora måltider före intag. |
| Fluvoxamin (antidepressivum) | Ökar melatoninnivåerna kraftigt – risk för överdosering. |
| CYP1A2-hämmare (t.ex. ciprofloxacin) | Kan förhöja melatoninnivåer. |
| Antikoagulantia (warfarin) | Försiktighet: Kan påverka effekt och biverkningar. |
| Antiepileptika | Dosjustering och uppföljning kan krävas. |
| Kosttillskott med melatonin | Risk för oavsiktlig överdosering vid kombination med läkemedel. |
Indikationer
| Indikation | Godkänd/Off-label |
|---|---|
| Kortvarig behandling av primär insomni hos personer ≥55 år | Godkänd |
| Jetlag-symptom, förskjuten dygnsrytm | Off-label/rekommenderas kliniskt |
| Sömnproblem hos barn med neuropsykiatrisk funktionsnedsättning (t.ex. ADHD, autism) | Off-label, används med försiktighet |
| Sömnproblem vid skiftarbete | Off-label, kliniskt beprövat |
| Sömnstörningar vid demenssjukdom | Off-label |
Dosering per Indikation
| Åldersgrupp/indikation | Vanlig startdos | Maximal dygnsdos | Behandlingslängd |
|---|---|---|---|
| Vuxna ≥55 år (primär insomni) | 2 mg depåtablett | 2 mg | 1–3 veckor (utvärderas av läkare) |
| Barn (off-label, läkarkontroll) | 1 mg (börja lågt) | Max 5 mg | Individuellt, alltid läkarkontrollerat |
| Jetlag (vuxna) | 0,5–5 mg före sänggående vid ny tidszon | 5 mg | Upp till 4–5 dagar |
| Äldre och multisjuka | 1 mg | Max 2 mg | Försiktig dosjustering; korttidsbehandling |
Biverkningar och Säkerhetsprofil
- Vanliga biverkningar (>1/100):
Dåsighet, huvudvärk, yrsel, magbesvär (bl.a. illamående, buksmärta). - Mindre vanliga (<1/100):
Irritabilitet, rastlöshet, muntorrhet, utslag, mardrömmar. - Sällsynta:
Synstörningar, leverpåverkan, allergiska reaktioner (mycket sällsynt). - Varningar:
Undvik melatonin vid svår leversjukdom och hos gravida eller ammande kvinnor om inte läkare bedömer att nyttan överväger risken.
| Biverkan | Frekvens | Kommentar |
|---|---|---|
| Dåsighet dagtid | Vanlig | Dosanpassning/morgontrötthet |
| Huvudvärk | Vanlig | Går ofta över spontant |
| Förtäring med alkohol | Ovanlig | Ökad risk för biverkningar |
| Allergisk reaktion | Sällsynt | Utslag, svullnad, kontakta vård omedelbart |
Råd för Korrekt Användning
- Följ ordinerad dos – undvik att öka dosen utan läkarbeslut.
- Läs bipacksedeln noggrant.
- Ändra inte läkemedelsexponering (t.ex. via kosttillskott) parallellt.
- Rådfråga apotekspersonal vid frågor eller osäkerheter.
- Vid biverkningar, kontakta din vårdcentral eller 1177.
Alternativa Behandlingsmöjligheter
- Zopiklon (Imovane) – Effektivt men beroendeframkallande och bör användas kortvarigt.
- Propavan (Propiomazin) – Antihistaminpreparat – kan ge dagtrötthet och används främst vid svåra sömnproblem bland äldre.
- Antihistaminer utan recept (t.ex. Lergigan) – Tillfällig användning, risk för biverkningar.
- Sömnskola & sömnråd – Ofta förstahandsval i vården.
- Kosttillskott med melatonin – Finns i låg dos (<1 mg); regleras som livsmedel, inte läkemedel.
Jämförelsevis har Meloset fördelar av att vara icke-beroendeframkallande och i regel ge färre biverkningar än traditionella sömnläkemedel – men effekt varierar per individ.
Laglig Status, Registrering och Subvention
- Läkemedelsregistret (Läkemedelsverket): Meloset är godkänt läkemedel i Sverige och följer svensk läkemedelslagstiftning.
- Förmånssystemet: Vissa depåpreparat (Circadin, Melatonin AGB) är subventionerade med högkostnadsskydd inom indikationen sömnproblem hos personer ≥55 år (enligt TLV-beslut).
- Receptkrav: För styrkor över 1 mg krävs alltid recept från läkare.
- Kosttillskott: Melatonin i doser upp till 1 mg kan köpas receptfritt som kosttillskott – dessa är dock inte läkemedel och omfattas inte av samma kvalitetskontroll.
Senaste Forskning och Kliniska Riktlinjer (2022–2025)
Aktuella svenska rekommendationer stöder melatonin mot insomni hos äldre och för barn med neuropsykiatriska diagnoser när beteendeinsatser är otillräckliga. Enligt SBU (Statens Beredning för medicinsk och social utvärdering) och en systematisk översikt (Swedish Medical Products Agency, 2023) är korttidsbehandling effektiv och säker vid rätt indikation och dos. Europeiska sömnforskningssamfundet (ESRS, 2024) rekommenderar vidare noggrann utvärdering och läkarkontakt vid längre behandlingar. Nyare epidemiologiska data visar ingen ökad risk för allvarliga biverkningar, men långtidseffekter särskilt hos barn studeras fortsatt (Sleep Medicine Reviews, 2024; SBU rapport 2022:12).
Tillgänglighet och Leverans
| Förpackningsstorlek | Antal tabletter | Pris (indikativt)* | Leveranstid Stockholm | Leveranstid Malmö | Leveranstid Göteborg |
|---|---|---|---|---|---|
| Liten | 21 | ca 180 kr | 1–2 dagar | 1–2 dagar | 1–2 dagar |
| Större | 98 | ca 650 kr | 1–3 dagar | 1–3 dagar | 1–3 dagar |
*Pris varierar beroende på styrka och apoteksleverantör. Högkostnadsskydd gäller för vissa läkemedelspreparat.
FAQ – Vanliga Frågor och Svar
- 1. Behöver jag recept för Meloset?
Ja, i Sverige kräver Meloset läkemedelsklassade tabletter (2 mg och högre) alltid recept. Lågdos-melatonin (upp till 1 mg) finns som kosttillskott receptfritt, men har inte alltid samma effekt eller kvalitetskontroll. - 2. Kan barn och ungdomar använda melatonin?
Användning hos barn sker endast på läkares rekommendation. Off-label används melatonin ibland för sömnstörningar hos barn med neuropsykiatriska diagnoser, alltid efter individuell bedömning. - 3. Hur länge kan jag ta Meloset?
Kortvarig användning (1–3 veckor) är välstuderad och anses säker. Längre behandling sker på läkarens ordination, med uppföljning. Långtidsanvändning avråds utan medicinsk övervakning. - 4. Kan jag använda melatonin om jag har andra sjukdomar eller tar andra läkemedel?
Rådfråga alltid läkare eller apotekspersonal. Melatonin kan påverka effekten av vissa läkemedel och bör undvikas eller dosjusteras vid vissa sjukdomar (särskilt leverproblem). - 5. Måste jag undvika något särskilt när jag tar Meloset?
Undvik alkohol. Ta tabletten på kvällen och efter, inte i samband med, måltid. Använd inte tillsammans med andra kosttillskott med melatonin utan läkares inrådan.
För personlig rådgivning – kontakta legitimerad apotekspersonal eller din ordinerande läkare. För mer information, se bipacksedel eller besök Läkemedelsverket och 1177 Vårdguiden.
