Azulfidine (Sulfasalazin) – Grundläggande produktinformation
| Generiskt namn (INN) | Sulfasalazin |
|---|---|
| Svenska varunamn | Azulfidine, Salazopyrin |
| ATC-kod | A07EC01 |
| Tillgängliga beredningsformer | Tabletter med fördröjd frisättning (enterotabletter), Vanliga tabletter |
| Tillgängliga styrkor | 500 mg |
| Tillverkare | Pfizer AB, Meda AB med flera |
| Receptstatus | Receptbelagt läkemedel (Rx) |
Verkningsmekanism
För patienter: Azulfidine innehåller sulfasalazin, som minskar inflammation i tarmen och leder. Läkemedlet bryts ned i tjocktarmen till två ämnen: sulfapyridin och 5-aminosalicylsyra (5-ASA). Dessa ämnen verkar inflammationsdämpande genom att minska kroppens egna ”signalämnen” som bidrar till inflammation.
För vårdpersonal: Sulfasalazin hämmar produktionen av cytokiner samt leukotriener och prostaglandiner. 5-ASA ansvarar främst för den lokala antiinflammatoriska effekten i tarmen, medan sulfapyridin står för systemisk effekt. LM hämmar även neutrofilers migration och påverkar immunsvaret.
Farmakokinetik
- Absorption: Cirka 15% tas upp i tunntarmen, resten når kolon där bakterier spjälkar substansen.
- Metabolism: Sulfasalazin bryts ner till sulfapyridin och 5-ASA, vilka metaboliseras i levern.
- Eliminering: Utsöndras via urin och feces. Sulfapyridin har en halveringstid, T1/2, på cirka 10 timmar (kan variera).
- Verkningstid: Full effekt på inflammation kan ta 3–6 veckor.
Användning i vardagen och bästa praxis
Vanliga doseringar och användning
Azulfidine används främst vid inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) såsom ulcerös kolit och reumatoid artrit (RA). Behandlingen styrs alltid av läkare, men nedan följer generella riktlinjer:
- Ulcerös kolit – Akut skov (vuxna): Vanlig startdos är 1–2 g (2–4 tabletter) dagligen, ofta fördelat på 2–4 doser. Efter några dagar kan dosen ökas upp till max 4 g/dygn beroende på effekt och tolerans.
- Ulcerös kolit – Underhållsbehandling: 1–2 g/dygn i delade doser.
- Reumatoid artrit (vuxna): Startdos 0,5–1 g/dag. Ökas efter en vecka till 2 g/dygn (i två doser). Maximalt 3 g/dygn.
- Barn: Dosering individualiseras och sätts av barnläkare beroende på kroppsvikt och tillstånd.
Svälj tabletterna hela med ett glas vatten, till måltid och/eller enligt läkares ordination.
Doseringsschema: Morgon och kväll
De flesta patienter får bästa effekt och minst biverkningar om dosen fördelas över dagen (exempelvis morgon+kväll). För patienter med känslig mage kan morgondosen tas med frukost och kvällsdosen med middag/kvällsmål. Regelbundenhet är viktig: försök alltid ta medicinen vid samma tider dagligen.
- Fördelar med dos på morgon och kväll: Jämn läkemedelsnivå i kroppen, mindre risk för biverkningar.
- Nackdelar: Vissa kan uppleva magbesvär; glömda doser.
- Tips: Använd påminnelse i mobilen eller dosett. Vid glömd dos: Ta nästa dos som vanligt, dubbla inte.
Mat eller fasta?
Azulfidine kan tas med eller utan mat, men att ta medicinen i samband med måltid minskar ibland risken för magbesvär, speciellt i början. För patienter med känslig mage rekommenderas därför att ta tabletten till exempelvis frukost och middag, vilket passar svenska matvanor.
Interaktionsvarningar
| Interaktion | Hantering |
|---|---|
| Livsmedel | Kosthållning påverkar ej effekt påtagligt; ta med mat vid magproblem. |
| Alkohol | Bör undvikas eller begränsas; alkohol kan förvärra magbiverkningar och påverka levern. |
| Folsyrabrist | Azulfidine kan minska folsyranivåer – vissa kan behöva tillskott. |
| Andra läkemedel |
|
Indikationer
| Indikation | Godkänd | Off-label/Övrigt |
|---|---|---|
| Ulcerös kolit (akut behandling + underhåll) | Ja | - |
| Reumatoid artrit (RA) | Ja | - |
| Crohn’s sjukdom | Nej | I vissa fall off-label |
| Juvenil idiopatisk artrit | Delvis | Endast efter specialistbedömning |
Dosering beroende på indikation
| Indikation | Vuxna | Barn | Äldre |
|---|---|---|---|
| Ulcerös kolit, akut | 2–4 g/dygn, uppdelat på 2–4 doser | 40–60 mg/kg/dygn (max 2 g/dygn) | Lägre dos initialt, titreras upp |
| Ulcerös kolit, underhåll | 1–2 g/dygn | 20–40 mg/kg/dygn | Samma som vuxna, men ofta lägre dos |
| Reumatoid artrit | 2–3 g/dygn (oftast 1 g x2) | 20–50 mg/kg/dygn | Starta försiktigt, följ blodvärden |
Säkerhetsprofil och biverkningar
De flesta biverkningar är milda till måttliga och övergående. Allvarliga biverkningar kräver omedelbar kontakt med sjukvården.
- Vanliga biverkningar (>1/10): Magbesvär (illamående, buksmärtor, diarré), huvudvärk, aptitlöshet.
- Mindre vanliga (1/100–1/10): Hudutslag, feber, muncandida, sänkt spermiekvalitet (reversibel).
- Sällsynta/Allvarliga: Agranulocytos eller andra blodsjukdomar (symtom: feber, halsont), leverskada, njurpåverkan, allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnson).
| Biverkning | Vanlighet | Råd |
|---|---|---|
| Illamående/diarré | Vanligt | Ta medicinen till mat; kontakta läkare vid svåra/ihållande symtom |
| Hudutslag | Mindre vanligt | Avbryt behandlingen vid svår klåda/utslag, kontakta läkare omgående |
| Agranulocytos | Sällsynt men allvarligt | Sök akut vård vid feber, ont i halsen eller sår i mun |
| Leverskada | Sällsynt | Regelbunden läkarkontroll; var uppmärksam på trötthet, gulfärgning av hud/ögon |
Riktlinjer för korrekt användning (farmacitråd/sjukvårdsrådgivning)
- Följ läkarens doseringsanvisningar noga.
- Låt laboratorieprover (blodvärden, leverfunktion) kontrolleras regelbundet enligt ordination.
- Avsluta aldrig behandlingen abrupt utan samråd med läkare.
- Informera läkare om du får feber, halsont, hudutslag eller blåmärken/blödningar.
- Vid graviditet eller amning – rådgör alltid med läkare (kan användas i vissa fall men kräver uppföljning).
- Kombinera ej med andra NSAID eller immunosuppressiva utan läkares kännedom.
Alternativ till Azulfidine: Jämförelse
| Läkemedelsnamn | Godkänd indikation (IBD/RA) | Fördelar | Nackdelar | Förmån (TLV) |
|---|---|---|---|---|
| Mesalazin (Asacol, Pentasa, m.fl.) | IBD | Mindre biverkningar, inga sulfa-allergirisker | Ingen RA-indikation | Ja |
| Metotrexat | RA, ibland IBD | Effektiv vid RA, en dos per vecka | Kräver blodkontroller, ej graviditet | Ja |
| Biologiska läkemedel (t.ex. Humira, Remicade) | IBD, RA | Snabb effekt, potent behandling | Dyrt, sprutor/infusion, infektionsrisk | Ja (restriktivt) |
Val av behandling görs med läkare utifrån diagnos, sjukdomens svårighetsgrad och personliga förutsättningar.
Juridik, registrering och förmånsstatus i Sverige
- Azulfidine är godkänt av Läkemedelsverket (LV) för försäljning i Sverige.
- Receptbelagt enligt svensk lag; tillhör läkemedelsförmånen (TLV).
- Registrerad och kontrollerad produkt; följer de svenska, EU-gemensamma och internationella kvalitets- och säkerhetskrav.
- Intyg och särskilda regler vid graviditet/resa kan förekomma; rådgör med apotekspersonal eller läkare vid behov.
Senaste forskning och kliniska riktlinjer (2022–2025)
- Enligt Svensk Gastroenterologisk Förening 2024: Sulfasalazin förblir basbehandling vid mild-måttlig ulcerös kolit, men rekommenderas i första hand om Mesalazin är otillräckligt eller kontraindicerat (SGF Arbetsgrupp, 2024).
- För reumatoid artrit rekommenderas läkemedlet vid otillräckligt svar eller intolerans för metotrexat (Socialstyrelsen, 2023).
- Vid graviditet och planerad graviditet krävs särskild uppföljning (studier: Kronke G, et al. Ann Rheum Dis. 2022; Gustavsson A, Läkartidningen 2024).
- Fortsatta studier kring biverkningar och patientanpassad terapi pågår internationellt (ex. Cochrane reviews 2022–2025).
Tillgänglighet och leverans
Azulfidine finns normalt i följande förpackningsstorlekar samt finns tillgänglig via de flesta svenska apotek, även via e-handel.
| Förpackningsstorlek | Cirkapris (2024)* | Leveranstid Stockholm | Göteborg | Malmö | Luleå |
|---|---|---|---|---|---|
| 100 tabletter (500 mg) | 285 kr | Omgående | 1–2 dagar | 1–2 dagar | 2–3 dagar |
| 300 tabletter (500 mg) | 755 kr | Omgående | 1–2 dagar | 1–2 dagar | 2–3 dagar |
*Priser kan variera mellan apotek och förändras över tid.
Vanliga frågor och svar (FAQ)
- Hur lång tid tar det innan Azulfidine ger effekt?
Det kan ta 2–6 veckor innan du märker full effekt, särskilt vid reumatisk sjukdom. Vid tarmbesvär går det ofta lite fortare. - Är det farligt att missa en dos?
Nej, ta nästa dos som vanligt. Dubbla ej dosen för att ”kompensera”. - Måste jag undvika vissa livsmedel eller drycker?
Nej, det finns inga särskilda kostrestriktioner, men ta alltid tabletten med ett glas vatten. Alkohol bör undvikas eller begränsas. - Kan Azulfidine användas under graviditet?
Rådgör alltid med läkare. Azulfidine kan användas under kontrollerade former, men folsyra tillskott rekommenderas oftast. - Hur ofta måste jag kontrollera blodprover?
I början varje till varannan vecka, därefter månadsvis, enligt läkarens instruktioner.
För ytterligare frågor eller personlig rådgivning, tveka inte att kontakta ditt apotek eller din behandlande läkare.
