Ethionamid – Läkemedelsbeskrivning för patienter i Sverige
Grundläggande information
| Substans (INN) | Ethionamid |
|---|---|
| Svenska varunamn | Tubethion®, Ethionamid Glenmark® |
| ATC-kod | J04AD03 |
| Tillgängliga beredningsformer och styrkor | Tabletter: 250 mg |
| Tillverkare | Glenmark Pharmaceuticals, Vitaflo Scandinavia AB |
| Receptstatus | Receptbelagt (Rx), särskild salmonellaregistrering krävs |
| Förmån | Ingår i läkemedelsförmånen för godkända indikationer (Tuberkulos) |
Verkningsmekanism
För patienter: Ethionamid är ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos (TBC) och vissa andra mykobakterieinfektioner. Läkemedlet hindrar bakterierna från att växa och föröka sig, vilket hjälper kroppen att bli av med infektionen.
För specialister: Ethionamid är en tioamid som verkar genom att hämma enzymer involverade i mykolsyrasyntesen (bl.a. inhA), vilket är avgörande för Mycobacterium tuberculosis' cellväggssyntes. Det har särskilt god effekt mot såväl känsliga som vissa resistenta stammar av TBC.
Farmakokinetik
- Absorption: Absorberas snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen, biotillgänglighet cirka 90 %.
- Metabolism: Metaboliseras huvudsakligen i levern via oxidation och hydrolys.
- Elimination: Utsöndras framför allt via urinen, i mindre grad via avföring.
- Verkningstid: Halveringstid 2–3 timmar, kan variera beroende på leverfunktion.
Användning i vardagen och bästa praxis
- Typisk dos för vuxna: 250–500 mg två gånger dagligen eller som en engångsdos.
- Dosering individualiseras av infektionsläkare/infektionsklinik.
- Längd på behandling: Vanligen 6–24 månader, beroende på behandlingsregim och resistensförhållanden.
- Tabletten sväljs hel med ett glas vatten.
- Läkemedlet bör tas samma tid varje dag för bästa effekt och minskad risk för biverkningar eller glömda doser.
- I Sverige används Ethionamid vanligtvis som del av kombinationsbehandling vid multiresistent tuberkulos (MDR-TB).
Kontakta alltid infektionsklinik vid frågor eller om problem uppstår under behandlingen.
Dosering morgon vs kväll: För- och nackdelar
- Morgondos: Kan minska risken för magbesvär, särskilt om tas tillsammans med frukost.
- Kvällsdos: Kan vara lämpligt vid besvärande illamående dagtid – men kan störa nattsömn om biverkningar uppstår.
- Tips: Försök ta Ethionamid samma tid varje dag. Om du får biverkningar, diskutera med din läkare om tidpunkt för dos kan ändras.
Intag med mat eller fastande mage
Ethionamid kan ge magbesvär (illamående, kräkningar). Om du får sådana besvär, ta tabletten tillsammans med mat, vilket ibland minskar biverkningarna. Observera att fet mat kan fördröja absorptionen, men påverkar inte effekten avsevärt.
I svensk kost är det vanligt med frukost innehållande bröd, fil eller yoghurt – dessa passar bra tillsammans med medicinen. Undvik större mängder fet mat och alkohol i samband med dosen.
Interaktionsvarningar
| Typ av interaktion | Exempel | Rekommendation |
|---|---|---|
| Läkemedel | Isoniazid, cykloserin, andra tuberkulosmedel | Ökad risk för CNS-biverkningar – regelbunden kontroll av biverkningar |
| Läkemedel | Antiepileptika (t.ex. fenytoin) | Nivån av vissa läkemedel kan påverkas – rådgör med läkare |
| Alkohol | (Öl, vin, sprit) | Ökad risk för leverpåverkan, förstärkt illamående – bör undvikas |
| Livsmedel | Fet mat | Fördröjd absorption, men ingen signifikant effekt – OK ibland, bäst med lätt måltid |
| Laktos | Vissa tabletter kan innehålla laktos | Kontakta apotek vid laktosintolerans/allergi |
Indikationer
| Indikation | Kommentar |
|---|---|
| Multiresistent tuberkulos (MDR-TB) | Godkänd, används tillsammans med andra antituberkulotika |
| Extensivt resistent TBC (XDR-TB) | Off-label, efter infektionsläkares ordination |
| Mykobakterieinfektioner utanför lungan | Endast vid särskilt behov under specialistvård |
Dosering enligt klinisk indikation
| Patientgrupp | Vanlig dos | Kommentar |
|---|---|---|
| Vuxna | 250–500 mg 1–2 gånger dagligen | Titreras efter tolerans; max 1 g/dygn |
| Barn (≥10 år) | 15–20 mg/kg/dygn, fördelat på 2 doser | Max 750 mg/dygn |
| Äldre | 250 mg 1–2 gånger dagligen | Beakta ökad biverkningsrisk/påverkan av njurfunktion |
| Nedsatt leverfunktion | Lägre startdos, individuell titrering | Kräver tät övervakning |
Säkerhetsprofil och biverkningar
| Vanliga biverkningar (>1/10) | Mindre vanliga (1/100 – 1/10) | Sällsynta (<1/1000) |
|---|---|---|
| Illamående, aptitlöshet, viktnedgång, magbesvär | Hudutslag, yrsel, depression, sömnsvårigheter, dimsyn, diarré | Leverskada (hepatit), psykiska symtom, neuropati, sköldkörtelpåverkan |
- Rapportera alltid svåra biverkningar till läkare eller apotek.
- OBS! Regelbundna blodprover rekommenderas under behandlingen.
- Risk för biverkningar ökar vid samtidig alkohol eller andra TBC-läkemedel.
Riktlinjer för rätt användning
- Ta läkemedlet enligt läkarens instruktioner, sluta INTE i förtid.
- Kombinera INTE med alkohol.
- Vid bortglömd dos: Ta så snart som möjligt – hoppa över om det är nära nästa planerade dos.
- Kontakta apotek om du har problem med att svälja tabletten eller om tabletten inte finns inne.
- Förvara utom räckhåll för barn, i originalförpackningen och under 25 °C.
Alternativa behandlingsalternativ (substitution, översikt)
- Linezolid: Effektivt vid MDR-TB, men ökad risk för benmärgshämning och neuropati. Hög kostnad.
- Bedaquilin: Nytt läkemedel vid resistenta infektioner, ges på specialistklinik. Dyrare, men ibland effektivare.
- Cykloferon, moxifloxacin: Kan ingå i alternativ kombinationsbehandling.
- Svenska Försäkringskassan (FK) ersätter endast godkända läkemedel för bekräftad indikation.
Regulatorisk status i Sverige
- Registrering: Godkänd av Läkemedelsverket (LV), försäljning via apotek kräver recept.
- Förmånsstatus: Ingår i läkemedelsförmånen för MDR-TB m.fl.
- Legal status: Receptbelagt, får endast förskrivas av läkare med erfarenhet av TBC-behandling.
- Övervakning: Regelbunden utvärdering och uppföljning rekommenderas (Sjukvårdsregionernas rekommendationer).
Senaste forskning och kliniska riktlinjer (2022–2025)
- Ethionamid kvarstår som hörnsten i MDR-TB-behandling enligt WHO:s riktlinjer (2024, WHO/Europe).
- Svenska infektionsläkarföreningen rekommenderar insättning i kombination med övriga moderna TBC-läkemedel. Se: infektion.net (2025, nationella riktlinjer).
- Studier publicerade i The Lancet Infectious Diseases 2023 visar fortsatt god effekt, men noggrann biverkningsmoniotoring behövs.
- Gäller särskilt för svenska patienter med utländsk bakgrund, ökad förekomst av resistens noteras i norra Europa (Referens: Folkhälsomyndigheten TB-rapport 2024).
Tillgänglighet och leverans
| Förpackningsstorlek | Antal tabletter | Cirkapris (SEK) |
|---|---|---|
| Liten | 60 x 250 mg | 950 SEK |
| Mellan | 120 x 250 mg | 1 600 SEK |
| Stad | Typisk leveranstid (apotek) | Kommentar |
|---|---|---|
| Stockholm | 1–2 vardagar | Finns ofta i lager på större apotek |
| Göteborg | 2–3 vardagar | Beställning från centrallager vid behov |
| Malmö | 1–3 vardagar | Utlämning på specialistapotek möjligt |
| Umeå, Luleå | 3–5 vardagar | Kan behöva särskild beställning |
Vanliga frågor och svar (FAQ)
- Kan jag dricka alkohol när jag tar Ethionamid?
Nej, alkohol bör undvikas eftersom det ökar risken för leverbiverkningar och förstärker illamående. - Vad gör jag om jag glömt att ta min dos?
Ta dosen så snart du kommer ihåg. Om det är nära nästa dos, hoppa över den missade och fortsätt som vanligt. Ta aldrig dubbeldos. - Måste jag ta Ethionamid hela behandlingsperioden?
Ja, avsluta aldrig behandlingen i förtid utan att ha rådgjort med läkare. Detta minskar risken för resistens och förbättrar ditt behandlingsresultat. - Vilka biverkningar är vanligast?
Illamående, magbesvär och viktnedgång är vanligast. Kontakta vården direkt vid gulsot, förvirring eller utslag. - Kan Ethionamid tas av gravida eller ammande?
Endast på läkares inrådan. Bedömning av nytta och risk görs individuellt. Amning kan behöva avrådas under behandling.
Fråga alltid din läkare, infektionsklinik eller farmaceut om du undrar över något kring Ethionamid.
