Chloramfenikol – Produktinformation och Patientvägledning
Grundläggande produktinformation
- Substans (INN): Chloramfenikol
- Svenska varunamn: Chloramfenikol APL, Chloromycetin (ögonberedningar); Chloramphenicol Recip (hör till godkända handelsnamn)
- ATC-kod: S01AA01 (ögonberedningar), J01BA01 (systemiskt bruk, dock ej tillåtet peroralt i Sverige)
- Tillgängliga läkemedelsformer och styrkor:
- Ögondroppar 0,5%
- Ögonsalva 1%
- (Systemisk användning ej godkänd i Sverige p.g.a. säkerhetsprofil)
- Tillverkare: Apotek Produktion & Laboratorier (APL), Recip, samt parallellimportörer
- Receptstatus: Receptbelagt läkemedel (Rx). Utan recept för vuxna över 15 år för korttidsbehandling av bakteriell konjunktivit sedan 2023.
Verkningsmekanism
För patienter: Chloramfenikol är ett antibiotikum som verkar genom att stoppa bakterier från att bilda viktiga proteiner de behöver för att överleva och föröka sig. Därmed förhindrar det infektionens spridning i ögat.
För vårdpersonal: Chloramfenikol hämmar bakteriens proteinsyntes genom att binda till 50S-subenheten på ribosomen och blockera peptidyltransferas, vilket resulterar i bakteriostatisk effekt. Spektrumet omfattar många grampositiva och gramnegativa bakterier.
Farmakokinetik
- Absorption: Vid lokal ögonbehandling sker låg systemisk absorption. Vid peroral behandling (ej godkänd i Sverige) – snabb och fullständig absorption.
- Metabolism: Metaboliseras huvudsakligen i levern via glukuronidering.
- Elimination: Utsöndras via urin (90%), i metaboliserad form.
- Tidsprofil: Vid ögonapplikation nås topikal effekt inom minuter, duration 4–6 timmar per dos.
Användning i vardagen och bästa praxis
- Typisk dos: Lägg 1 droppe i det infekterade ögat varannan till var tredje timme under vakna timmar, upp till 5 gånger om dagen, eller en liten mängd ögonsalva 3–4 gånger dagligen.
- Användning i svensk kontext: Använd alltid enligt läkares eller farmaceuts rekommendation. Tvätta händerna noggrant före och efter applicering. Applicera inte kontaktlinser under pågående behandling.
- Behandlingstid: Vanligen 5–7 dagar. Avsluta behandlingen så snart symtom gått över, men fortsätt minst 2 dagar efter symtomfrihet.
Doseringsrutiner: Morgon vs kväll
- Morgon: Första dosen bör tas direkt på morgonen för att snabbt påbörja behandlingseffekten.
- Kväll: Ögonsalva rekommenderas särskilt kvällstid då den kan försämra synskärpan tillfälligt. Detta påverkar mindre under natten.
- Tips: Håll jämna mellanrum mellan doserna för bättre effekt och minskad risk för resistens.
Intag till mat eller på fastande mage
Chloramfenikol ögondroppar och ögonsalva påverkas inte av matintag. För systemiskt bruk (ej aktuellt i Sverige) rekommenderas dosering på fastande mage, men detta är inte aktuellt för ögonberedningar.
Svenska kostvanor: Kaffe, mejeriprodukter och allmän kost har inga kända interaktioner med ögonberedningar.
Interaktionsvarningar
| Interaktion | Klinisk betydelse |
|---|---|
| Andra ögonpreparat | Vänta minst 5 min mellan olika sorters ögondroppar; ögonsalva sist. |
| Systemiska läkemedel (warfarin, fenytoin) | Endast relevant vid hög systemisk exponering. Ögonberedningar: praktiskt taget ingen interaktionsrisk. |
| Alkohol | Ingen känd interaktion med ögonberedningar. |
| Mat | Ingen påverkan på upptag eller effekt av ögonpreparat. |
Indikationer
| Indikation | Reglerad (godkänd) | Off-label |
|---|---|---|
| Bakteriell konjunktivit (ögoninflammation) | ✔️ | |
| Infektiös keratit (i kombination med annan terapi) | ✔️ | |
| Kornealsår | ✔️ | |
| Postoperativ behandling (öga) | ✔️ |
Dosering enligt klinisk indikation
| Indikation | Vuxna | Barn | Äldre |
|---|---|---|---|
| Bakteriell konjunktivit (ögondroppar) | 1 droppe x4-5/dygn i 5–7 dagar | 1 droppe x4-5/dygn i 5–7 dagar (från 2 års ålder, yngre barn enligt ordination) | Samma som vuxna |
| Bakteriell konjunktivit (ögonsalva) | 1 cm sträng i ögat x3-4/dygn | 1 cm x3-4/dygn (barn över 2 år, yngre enligt läkares instruktion) | Samma som vuxna |
Säkerhetsprofil och biverkningar
- Vanliga: Lokal sveda, irritation, övergående synförändring, klåda, lätt rodnad
- Mindre vanliga: Allergisk reaktion (svullnad, klåda, hudutslag)
- Sällsynta/risker:
- Aplastisk anemi (mycket ovanligt vid lokal behandling, allvarlig systemisk biverkan)
- Överkänslighetsreaktioner och kontaktdermatit
- Varningar: Använd ej vid känd överkänslighet mot chloramfenikol eller hjälpämnen. Rådgör med läkare vid graviditet eller amning.
Riktlinjer för korrekt användning
- Tvätta händerna noggrant före och efter användning.
- Undvik kontaktlinser under behandling.
- Vid kombinationsbehandling med andra ögonläkemedel: ha alltid chloramfenikol som sista beredning (om salva, annars droppen med längst dosintervall sist).
- Avsluta behandlingen om svår irritation, allergi eller försämring av symtom uppkommer – kontakta vårdcentral eller ögonläkare.
- Förvara enligt anvisning; kylskåpsförvaring rekommenderas men tål rumstemperatur under användningsperioden.
- Byt ut öppnad förpackning efter 4 veckor.
Alternativa behandlingsalternativ
- Fucidinsyra (Fucithalmic®): Receptfritt för mild bakteriell konjunktivit. Fördel: enkel dosering (2ggr/dygn). Nackdel: hög resistens hos vissa bakterier.
- Polymyxin B/Neomycin/Bacitracin (Oftaquix®, kombinationspreparat): Brett spektrum, används ibland vid terapisvikt.
- Levofloxacin (Oftaquix®): Kinolon, receptbelagt. Effektivt mot gramnegativa bakterier. Ej förstahandsval hos barn.
- Erytromycin (licenspreparat i ögonberedning): Vid allergi mot andra preparat.
- Jämförelse:
- Chloramfenikol täcker breda bakteriespektrum och är första-/andrahandsval, särskilt vid misstänkt blandflora.
- Fucidinsyra enklast att använda, men viss resistensproblematik.
Juridik, registrering och subvention (Sverige)
- Godkännande: Chloramfenikol ögonberedningar är godkända av Läkemedelsverket.
- Receptkrav: Receptfritt för vuxna ≥15 år vid korttidsbehandling sedan 2023 (för okomplicerad konjunktivit). Resterande indikationer och barn: på recept.
- Subvention: Ingår vanligen i läkemedelsförmånen/Försäkringskassan vid förskrivning för godkänd indikation.
- Övrigt: Systemisk användning är inte godkänd i Sverige. Apotek får endast sälja beredningar för ögon/hud.
Senaste forskning/kliniska riktlinjer (2022-2025)
- Svensk förening för allmänmedicin (SFAM) och Sveriges ögonläkarförening rekommenderar fortfarande lokal antibiotikabehandling endast då bakteriell genes är sannolik eller diagnostiserad.
- 2024 års behandlingsgenomgång visar minimal resistensutveckling för chloramfenikol vid rätt användning, men viss ökning av S. aureus-resistens finns i vissa storstadsregioner. (Ref: Strama 2024, LV:s behandlingsrekommendationer juni 2024)
- Internationella studier visar fortsatt god effekt vid bakteriell konjunktivit, men antibiotikaförskrivning bör begränsas till patienter med utbredd symtomatik eller immunnedsättning.
Tillgänglighet och leverans
Chloramfenikol APL och Recip finns tillgängliga på de flesta svenska apotek. Kan beställas till både apoteks- och hemleverans.
| Förpackningsstorlek | Ca-pris (SEK, juni 2024) | Leverans (Stockholm) | Leverans (Göteborg) | Leverans (Malmö) |
|---|---|---|---|---|
| Ögondroppar 10 ml | ca 80 kr | Omgående / 1 dag | Omgående / 1 dag | Omgående / 1 dag |
| Ögonsalva 5 g | ca 70 kr | 1 dag | 1 dag | 1–2 dagar |
FAQ – Vanliga frågor och svar
- Kan jag använda kontaktlinser när jag behandlas med chloramfenikol?
Nej, kontaktlinser bör undvikas under hela behandlingsperioden. Vänta minst 24–48 timmar efter avslutad behandling innan kontaktlinser används igen. - Får barn använda chloramfenikol?
Ja, men endast på läkarens inrådan och enligt ordinerad dosering. För barn under 2 år krävs extra försiktighet. - Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Ta dosen så snart du kommer ihåg. Om det är nära nästa dos, hoppa över den glömda dosen – ta aldrig dubbel dos. - Hur länge ska jag använda chloramfenikol?
Vanligen 5–7 dagar. Följ läkarens rekommendation och avsluta behandlingen först efter minst 2 dagars symtomfrihet. - Finns det risk för missfärgning eller synpåverkan?
Ögonsalva kan tillfälligt försämra synen. Missfärgning av ögat är mycket ovanligt.
